Memantina nel trattamento della cleptomania
27 aprile 2021 aggiornato da: University of Chicago
Trattamento con memantina della cleptomania: uno studio in aperto
L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'efficacia e la sicurezza della memantina nella cleptomania.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto consisterà in 8 settimane di trattamento con memantina in 10 soggetti con cleptomania.
L'ipotesi da verificare è che la memantina sarà efficace nel ridurre la voglia di rubare nei pazienti con cleptomania.
Lo studio proposto fornirà i dati necessari sul trattamento di un disturbo invalidante che attualmente manca di un trattamento chiaramente efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne dai 18 ai 65 anni
- KM attuale utilizzando l'intervista clinica strutturata amministrata dal medico per la cleptomania (SCI-K)
- comportamento di furto entro 2 settimane prima dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- furto poco frequente (cioè meno di una volta alla settimana) che non soddisfa i criteri proposti per la cleptomania (KM)
- malattia medica instabile o anomalie clinicamente significative nei test di laboratorio o esame fisico allo schermo
- storia di convulsioni
- infarto del miocardio entro 6 mesi
- gravidanza o allattamento in corso o contraccezione inadeguata nelle donne in età fertile
- necessità di farmaci diversi dalla memantina con possibili effetti psicotropi o interazioni sfavorevoli
- suicidalità clinicamente significativa
- attuale disturbo di Asse I determinato dall'Intervista Clinica Strutturata per il DSM (SCID) e moduli compatibili con SCID per i disturbi del controllo degli impulsi (Grant et al., 2005), ad eccezione della dipendenza da nicotina
- storia di una vita di disturbo bipolare di tipo I o II, demenza, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico determinato dalla SCID
- abuso o dipendenza da sostanze DSM-IV attuale o recente (ultimi 3 mesi).
- test antidroga sulle urine positivo allo screening
- - inizio della psicoterapia o della terapia comportamentale entro 3 mesi prima del basale dello studio
- precedente trattamento con memantina; e 14) trattamento con farmaci sperimentali o neurolettici depot entro 3 mesi, con fluoxetina entro 6 settimane o con altri psicotropi entro 2 settimane prima del basale dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Memantina
Memantina 10-30 mg
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10-30 mg, al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown modificata per la cleptomania (KM-YBOCS)
Lasso di tempo: Settimana 8 (ultima visita)
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I punteggi possono variare da 0 a 40 dove 0 è il meno grave e 40 è il più grave.
Qui è stato utilizzato il punteggio totale.
La Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Kleptomania (KM-YBOCS) è stata completata ad ogni visita (1-5), ma la visita finale (visita 5) sarà l'unico punteggio riportato.
La scala è stata data al basale e alle settimane 2, 4, 6 e 8.
Qui verrà riportata solo l'ultima visita (settimana 8).
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Settimana 8 (ultima visita)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dei sintomi della cleptomania (K-SAS)
Lasso di tempo: Settimana 8 (ultima visita)
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Scala utilizzata per misurare la gravità della cleptomania.
I punteggi possono variare da 0 a 36, dove 0 è il meno grave e 36 il più grave.
Qui è stato utilizzato il punteggio totale.
Il K-SAS è stato completato ad ogni visita (1-5), ma la visita finale (visita 5) sarà l'unico punteggio riportato.
La scala è stata data al basale e alle settimane 2, 4, 6 e 8.
Qui verrà riportata solo l'ultima visita (settimana 8).
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Settimana 8 (ultima visita)
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Scale globali di gravità delle impressioni cliniche (CGI)
Lasso di tempo: Settimana 8 (ultima visita)
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L'impressione generale del clinico sulla gravità del soggetto.
Punteggi compresi tra 1 e 7, dove 1 non è affatto malato e 7 è uno dei casi peggiori osservati.
La CGI viene somministrata al basale e alle settimane 2, 4, 6 e 8.
Qui verrà riportata solo l'ultima visita (settimana 8).
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Settimana 8 (ultima visita)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dirompenti, del controllo degli impulsi e della condotta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Memantina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0901M56882
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