Dermacyd Infantile - Acceptability.
2009年9月25日 更新者:Sanofi
Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Paediatric Follow up Dermacyd Infantile (Lactic Acid).
Primary Objective:
To prove the safety of the formulation in normal conditions of use.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Integral skin test in the region
- Use the same category of cosmetics
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time.
Exclusion criteria:
- Use of Anti-inflammatory, immunosuppressant or anti-histaminic drugs
- Allergic or atopic history to cosmetics products
- Cutaneous active disease (local or general) in the evaluated area
- Disease which can cause immunosuppressant, such as diabetes, HIV
- Endocrine pathology
- Intensive solar exposure until 15 days before evaluation
- Treatment four months before selection.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Dermacyd infantile (Lactic Acid)
treatment duration 21 consecutive days
|
Dermacyd Infantile (LACTIC ACID)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
没有刺激和良好的可接受性将使用一种描述反应强度的特定等级来评估。
大体时间:从治疗开始到研究结束
|
从治疗开始到研究结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月14日
首次发布 (估计)
2009年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月25日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LACAC_L_04678
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
LACTIC ACID(ND)的临床试验
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Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.邀请报名
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