Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermacyd Infantile - Acceptability.

25. september 2009 oppdatert av: Sanofi

Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Paediatric Follow up Dermacyd Infantile (Lactic Acid).

Primary Objective:

To prove the safety of the formulation in normal conditions of use.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Integral skin test in the region
  • Use the same category of cosmetics
  • Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time.

Exclusion criteria:

  • Use of Anti-inflammatory, immunosuppressant or anti-histaminic drugs
  • Allergic or atopic history to cosmetics products
  • Cutaneous active disease (local or general) in the evaluated area
  • Disease which can cause immunosuppressant, such as diabetes, HIV
  • Endocrine pathology
  • Intensive solar exposure until 15 days before evaluation
  • Treatment four months before selection.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dermacyd infantile (Lactic Acid)
treatment duration 21 consecutive days
Dermacyd Infantile (LACTIC ACID)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraværet av irritasjon og den gode akseptabiliteten vil bli evaluert ved hjelp av en spesifikk skala som beskriver intensiteten av reaksjonen.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av studien
Fra behandlingsstart til slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LACAC_L_04678

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LACTIC ACID(ND)

3
Abonnere