- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00881270
Dermacyd Infantile - Acceptability.
25. september 2009 oppdatert av: Sanofi
Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Paediatric Follow up Dermacyd Infantile (Lactic Acid).
Primary Objective:
To prove the safety of the formulation in normal conditions of use.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Integral skin test in the region
- Use the same category of cosmetics
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time.
Exclusion criteria:
- Use of Anti-inflammatory, immunosuppressant or anti-histaminic drugs
- Allergic or atopic history to cosmetics products
- Cutaneous active disease (local or general) in the evaluated area
- Disease which can cause immunosuppressant, such as diabetes, HIV
- Endocrine pathology
- Intensive solar exposure until 15 days before evaluation
- Treatment four months before selection.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dermacyd infantile (Lactic Acid)
treatment duration 21 consecutive days
|
Dermacyd Infantile (LACTIC ACID)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fraværet av irritasjon og den gode akseptabiliteten vil bli evaluert ved hjelp av en spesifikk skala som beskriver intensiteten av reaksjonen.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av studien
|
Fra behandlingsstart til slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LACAC_L_04678
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LACTIC ACID(ND)
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Bristol-Myers SquibbNitto Denko CorporationFullført
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...CRDF Global; Osypka Germany; Dalim BioTech Co., Ltd.FullførtPostoperativt; Dysfunksjon etter hjertekirurgiIndonesia
-
Wills EyeFullførtGrønn stærForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Alexandria UniversityRekrutteringEndringer i bakterietallet i aksillen etter hårfjerning med laserEgypt
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Påmelding etter invitasjon
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptUkjent
-
Institute of Dermatology, ThailandFullførtAndrogenetisk alopecia | Hårtap/skallethetThailand