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Dermacyd Infantile - Acceptability.

2009년 9월 25일 업데이트: Sanofi

Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Paediatric Follow up Dermacyd Infantile (Lactic Acid).

Primary Objective:

To prove the safety of the formulation in normal conditions of use.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • Integral skin test in the region
  • Use the same category of cosmetics
  • Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time.

Exclusion criteria:

  • Use of Anti-inflammatory, immunosuppressant or anti-histaminic drugs
  • Allergic or atopic history to cosmetics products
  • Cutaneous active disease (local or general) in the evaluated area
  • Disease which can cause immunosuppressant, such as diabetes, HIV
  • Endocrine pathology
  • Intensive solar exposure until 15 days before evaluation
  • Treatment four months before selection.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dermacyd infantile (Lactic Acid)
treatment duration 21 consecutive days
Dermacyd Infantile (LACTIC ACID)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자극의 부재와 좋은 수용성은 반응의 강도를 설명하는 하나의 특정 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지
치료 시작부터 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LACAC_L_04678

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

LACTIC ACID(ND)에 대한 임상 시험

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