- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00881270
Dermacyd Infantile - Acceptability.
25 de setembro de 2009 atualizado por: Sanofi
Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Paediatric Follow up Dermacyd Infantile (Lactic Acid).
Primary Objective:
To prove the safety of the formulation in normal conditions of use.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Integral skin test in the region
- Use the same category of cosmetics
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time.
Exclusion criteria:
- Use of Anti-inflammatory, immunosuppressant or anti-histaminic drugs
- Allergic or atopic history to cosmetics products
- Cutaneous active disease (local or general) in the evaluated area
- Disease which can cause immunosuppressant, such as diabetes, HIV
- Endocrine pathology
- Intensive solar exposure until 15 days before evaluation
- Treatment four months before selection.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dermacyd infantile (Lactic Acid)
treatment duration 21 consecutive days
|
Dermacyd Infantile (LACTIC ACID)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A ausência de irritação e a boa aceitabilidade serão avaliadas por meio de uma escala específica que descreve a intensidade da reação.
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do estudo
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Desde o início do tratamento até o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACAC_L_04678
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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