- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00881270
Dermacyd Infantile - Acceptability.
perjantai 25. syyskuuta 2009 päivittänyt: Sanofi
Safety Dermatological Evaluation: Acceptability With Paediatric Follow up Dermacyd Infantile (Lactic Acid).
Primary Objective:
To prove the safety of the formulation in normal conditions of use.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Integral skin test in the region
- Use the same category of cosmetics
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time.
Exclusion criteria:
- Use of Anti-inflammatory, immunosuppressant or anti-histaminic drugs
- Allergic or atopic history to cosmetics products
- Cutaneous active disease (local or general) in the evaluated area
- Disease which can cause immunosuppressant, such as diabetes, HIV
- Endocrine pathology
- Intensive solar exposure until 15 days before evaluation
- Treatment four months before selection.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dermacyd infantile (Lactic Acid)
treatment duration 21 consecutive days
|
Dermacyd Infantile (LACTIC ACID)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ärsytyksen puuttuminen ja hyvä hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä yhtä erityistä asteikkoa, joka kuvaa reaktion voimakkuutta.
Aikaikkuna: Hoidon alusta tutkimuksen loppuun
|
Hoidon alusta tutkimuksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACAC_L_04678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LACTIC ACID(ND)
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelBremer Pharmacovigilance Service GmbH; PHARMALOG Institute for Clinical...ValmisVaginoosi, bakteeriSaksa
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Bristol-Myers SquibbNitto Denko CorporationValmis
-
Wills EyeValmis
-
Cairo UniversityValmisAkne Keloidalis Nuchae
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Alexandria UniversityRekrytointiMuutokset kainalossa olevan bakteerimäärässä laserkarvojen poiston jälkeenEgypti
-
Shenzhen NewDEL Biotech, Co., LtdShenzhen Innovation Center for Small Molecule Drug Discovery Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Institute of Dermatology, ThailandValmisAndrogeneettinen hiustenlähtö | Hiustenlähtö / kaljuuntuminenThaimaa