在为期 4 周的治疗期间，1% 阿奇霉素滴眼液与安慰剂相比对睑缘炎患者的影响 (P08638)
2013年10月29日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
本研究的目的是比较 1% 阿奇霉素滴眼液与安慰剂在 4 周治疗期间的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
314
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Schwartz Laser Eye Center
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Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- McDonald Eye Associates
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California
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Artesia、California、美国、90701
- Sall Research Medical Center
-
Artesia、California、美国、90701
- Sall Research Medical Center, Inc.
-
Inglewood、California、美国、90301
- United Medical Research Company
-
Mission Hills、California、美国、91345
- North Valley Eye Medical Group
-
Newport Beach、California、美国、92660
- Coastal Vision Medical Group
-
San Diego、California、美国、92115-1754
- West Coast Eye Care
-
-
Florida
-
Brooksville、Florida、美国、34613
- Hernando Eye Institute
-
Miami、Florida、美国、33176
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Illinois
-
Bloomingdale、Illinois、美国、60108
- Wohl Eye Center
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Tinley Park、Illinois、美国、60477
- Thomas John Vision Institute
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Grene Vision Group
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40217
- Taustine Eye Center
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63131
- Ophthalmology Associates
-
Washington、Missouri、美国、63090
- Comprehensive Eye Care Ltd
-
-
New Jersey
-
Sewell、New Jersey、美国、08080
- David M. Ringel, DO, PA
-
West Paterson、New Jersey、美国、07424
- Brar-Parekh Eye Associates
-
-
New York
-
Lynbrook、New York、美国、11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27713
- Park Ophthalmology
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Columbus Ophthalmology Associates
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University - College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19148
- Philadelphia Eye Associates
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Total Eye Care, PA
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78209
- Eye Clinics of South Texas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双眼最佳矫正视力至少为+0.7或更好
- 如果是女性，则未怀孕或未哺乳
- 目前诊断为一只或两只眼睛患有睑缘炎
排除标准：
- 有盖结构异常
- 怀疑有眼部真菌或病毒感染
- 在第 2 次就诊前 14 天内接受过热敷疗法
- 在治疗或随访期间无法拒绝使用隐形眼镜
- 在研究访问前 24 小时内无法拒绝使用眼部化妆品
- 在访问 2 之前的 90 天内进行过眼内穿透性手术
- 在访问 2 之前的过去一年内进行过眼表手术
- 有可能混淆研究评估的严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
|
头两天每只眼睛滴一次，每天两次；然后每只眼睛滴一滴，每天一次，持续 26 天
|
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实验性的：1个
|
头两天每只眼睛滴一次，每天两次；然后每只眼睛滴一滴，每天一次，持续 26 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼睑缘红斑
大体时间：四周
|
四周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
睑缘炎的体征和症状
大体时间：一星期，二星期，三星期，四星期，六星期，八星期
|
一星期，二星期，三星期，四星期，六星期，八星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Reza Haque, MD,PhD、Medical Monitor, Inspire
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月5日
首次发布 (估计)
2009年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月29日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿奇霉素滴眼液，1%的临床试验
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