Эффекты офтальмологического раствора азитромицина, 1%, по сравнению с плацебо у субъектов с блефаритом в течение четырехнедельного периода лечения (P08638)
29 октября 2013 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности офтальмологического раствора азитромицина, 1%, по сравнению с плацебо в течение четырехнедельного периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
314
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- McDonald Eye Associates
-
-
California
-
Artesia, California, Соединенные Штаты, 90701
- Sall Research Medical Center
-
Artesia, California, Соединенные Штаты, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc.
-
Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
- United Medical Research Company
-
Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
- North Valley Eye Medical Group
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
- Coastal Vision Medical Group
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92115-1754
- West Coast Eye Care
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
- Hernando Eye Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Illinois
-
Bloomingdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60108
- Wohl Eye Center
-
Tinley Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60477
- Thomas John Vision Institute
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Grene Vision Group
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
- Taustine Eye Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Ophthalmology Associates
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Comprehensive Eye Care Ltd
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
- David M. Ringel, DO, PA
-
West Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07424
- Brar-Parekh Eye Associates
-
-
New York
-
Lynbrook, New York, Соединенные Штаты, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- Park Ophthalmology
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Columbus Ophthalmology Associates
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University - College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
- Philadelphia Eye Associates
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Total Eye Care, PA
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Eye Clinics of South Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь максимально скорректированную остроту зрения на оба глаза не менее +0,7 или выше.
- Если женщина, не беременна или не кормит грудью
- Наличие текущего диагноза блефарита в одном или обоих глазах
Критерий исключения:
- Имеют структурные аномалии век
- Подозрение на грибковую или вирусную инфекцию глаз
- Применяйте теплую компрессотерапию в течение 14 дней до визита 2.
- Невозможно воздержаться от использования контактных линз во время лечения или последующего наблюдения.
- Неспособность воздержаться от использования косметических средств для глаз в течение 24 часов до визитов в рамках исследования
- Перенесли проникающую внутриглазную операцию в течение 90 дней до визита 2.
- Перенесли операцию на поверхности глаза в течение последнего года до визита 2.
- Иметь серьезное заболевание, которое может исказить оценки исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
По одной капле в каждый глаз два раза в сутки первые два дня; затем по одной капле в каждый глаз 1 раз в сутки в течение 26 дней
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
По одной капле в каждый глаз два раза в сутки первые два дня; затем по одной капле в каждый глаз 1 раз в сутки в течение 26 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эритема края века
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Признаки и симптомы блефарита
Временное ограничение: Одна неделя, две недели, три недели, четыре недели, шесть недель, восемь недель
|
Одна неделя, две недели, три недели, четыре недели, шесть недель, восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Reza Haque, MD,PhD, Medical Monitor, Inspire
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P08638
- 044-102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .