Os efeitos da solução oftálmica de azitromicina, 1% versus placebo em indivíduos com blefarite durante um período de tratamento de quatro semanas (P08638)
29 de outubro de 2013 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
O objetivo deste estudo é comparar a segurança e eficácia da solução oftálmica de azitromicina, 1% versus placebo durante um período de tratamento de quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
314
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- McDonald Eye Associates
-
-
California
-
Artesia, California, Estados Unidos, 90701
- Sall Research Medical Center
-
Artesia, California, Estados Unidos, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc.
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- United Medical Research Company
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- North Valley Eye Medical Group
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Coastal Vision Medical Group
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92115-1754
- West Coast Eye Care
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
- Hernando Eye Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Illinois
-
Bloomingdale, Illinois, Estados Unidos, 60108
- Wohl Eye Center
-
Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60477
- Thomas John Vision Institute
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Grene Vision Group
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Taustine Eye Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Ophthalmology Associates
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Comprehensive Eye Care Ltd
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- David M. Ringel, DO, PA
-
West Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07424
- Brar-Parekh Eye Associates
-
-
New York
-
Lynbrook, New York, Estados Unidos, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Park Ophthalmology
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Columbus Ophthalmology Associates
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University - College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Philadelphia Eye Associates
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Total Eye Care, PA
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Eye Clinics of South Texas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter melhor acuidade visual corrigida em ambos os olhos de pelo menos +0,7 ou melhor
- Se for do sexo feminino, não está grávida ou não está amamentando
- Ter um diagnóstico atual de blefarite em um ou ambos os olhos
Critério de exclusão:
- Têm anormalidades estruturais da pálpebra
- Tem suspeita de infecção ocular fúngica ou viral
- Ter praticado terapia com compressas quentes nos 14 dias anteriores à Visita 2
- Incapaz de suspender o uso de lentes de contato durante o tratamento ou períodos de acompanhamento
- Incapaz de suspender o uso de produtos cosméticos oculares 24 horas antes das visitas do estudo
- Tiveram cirurgia intraocular penetrante dentro de 90 dias antes da Visita 2
- Tiveram cirurgia da superfície ocular no último ano antes da Visita 2
- Ter uma condição médica grave que possa confundir as avaliações do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Uma gota em cada olho duas vezes ao dia durante os dois primeiros dias; em seguida, uma gota em cada olho uma vez por dia durante 26 dias
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|
EXPERIMENTAL: 1
|
Uma gota em cada olho duas vezes ao dia durante os dois primeiros dias; em seguida, uma gota em cada olho uma vez por dia durante 26 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eritema de margem palpebral
Prazo: Quatro semanas
|
Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sinais e sintomas de blefarite
Prazo: Uma semana, duas semanas, três semanas, quatro semanas, seis semanas, oito semanas
|
Uma semana, duas semanas, três semanas, quatro semanas, seis semanas, oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Reza Haque, MD,PhD, Medical Monitor, Inspire
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P08638
- 044-102
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