4週間の治療期間中の眼瞼炎患者におけるアジスロマイシン点眼液、1％対プラセボの効果（P08638）
2013年10月29日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
この研究の目的は、アジスロマイシン点眼液 1% とプラセボの安全性と有効性を 4 週間の治療期間にわたって比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
314
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- McDonald Eye Associates
-
-
California
-
Artesia、California、アメリカ、90701
- Sall Research Medical Center
-
Artesia、California、アメリカ、90701
- Sall Research Medical Center, Inc.
-
Inglewood、California、アメリカ、90301
- United Medical Research Company
-
Mission Hills、California、アメリカ、91345
- North Valley Eye Medical Group
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Coastal Vision Medical Group
-
San Diego、California、アメリカ、92115-1754
- West Coast Eye Care
-
-
Florida
-
Brooksville、Florida、アメリカ、34613
- Hernando Eye Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Illinois
-
Bloomingdale、Illinois、アメリカ、60108
- Wohl Eye Center
-
Tinley Park、Illinois、アメリカ、60477
- Thomas John Vision Institute
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Grene Vision Group
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
- Taustine Eye Center
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Ophthalmology Associates
-
Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Comprehensive Eye Care Ltd
-
-
New Jersey
-
Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
- David M. Ringel, DO, PA
-
West Paterson、New Jersey、アメリカ、07424
- Brar-Parekh Eye Associates
-
-
New York
-
Lynbrook、New York、アメリカ、11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- Park Ophthalmology
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Columbus Ophthalmology Associates
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University - College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- Philadelphia Eye Associates
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Total Eye Care, PA
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78209
- Eye Clinics of South Texas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両眼の最高矯正視力が少なくとも+0.7以上であること
- 女性の場合、妊娠していないか、授乳中ではない
- 片目または両目で眼瞼炎の現在の診断を受けている
除外基準:
- まぶたの構造異常がある
- 眼の真菌またはウイルス感染が疑われる
- -訪問2の前の14日以内に温湿布療法を実践した
- -治療中またはフォローアップ期間中にコンタクトレンズの使用を差し控えることができない
- -研究訪問前の24時間以内に眼科用化粧品の使用を差し控えることができない
- -訪問2の前の90日以内に貫通眼内手術を受けたことがある
- -訪問2の前の過去1年以内に眼表面手術を受けたことがある
- -研究評価を混乱させる可能性のある深刻な病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2
|
最初の 2 日間は、1 日 2 回、各眼に 1 滴。その後、26 日間、1 日 1 回、各眼に 1 滴
|
|
実験的：1
|
最初の 2 日間は、1 日 2 回、各眼に 1 滴。その後、26 日間、1 日 1 回、各眼に 1 滴
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
まぶたの縁の紅斑
時間枠：四週間
|
四週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼瞼炎の徴候と症状
時間枠：一週間、二週間、三週間、四週間、六週間、八週間
|
一週間、二週間、三週間、四週間、六週間、八週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Reza Haque, MD,PhD、Medical Monitor, Inspire
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月29日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P08638
- 044-102
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アジスロマイシン点眼液、1%の臨床試験
-
Qlaris Bio, Inc.完了
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Lausanne募集