Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1%-os azitromicin szemészeti oldat hatása a placebóval szemben blepharitisben szenvedő betegeknél egy négyhetes kezelési időszak alatt (P08638)

2013. október 29. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
E vizsgálat célja az azitromicin szemészeti oldat (1%-os) biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a placebóval egy négyhetes kezelési időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

314

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • McDonald Eye Associates
    • California
      • Artesia, California, Egyesült Államok, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • Artesia, California, Egyesült Államok, 90701
        • Sall Research Medical Center, Inc.
      • Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
        • United Medical Research Company
      • Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
        • North Valley Eye Medical Group
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • Coastal Vision Medical Group
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92115-1754
        • West Coast Eye Care
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34613
        • Hernando Eye Institute
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Center for Excellence in Eye Care
    • Illinois
      • Bloomingdale, Illinois, Egyesült Államok, 60108
        • Wohl Eye Center
      • Tinley Park, Illinois, Egyesült Államok, 60477
        • Thomas John Vision Institute
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Grene Vision Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
        • Taustine Eye Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Comprehensive Eye Care Ltd
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Egyesült Államok, 08080
        • David M. Ringel, DO, PA
      • West Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07424
        • Brar-Parekh Eye Associates
    • New York
      • Lynbrook, New York, Egyesült Államok, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
        • Park Ophthalmology
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Columbus Ophthalmology Associates
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University - College of Optometry
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19148
        • Philadelphia Eye Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Total Eye Care, PA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Eye Clinics of South Texas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét szem legjobb korrigált látásélessége legalább +0,7 vagy jobb
  • Ha nőstény, akkor nem terhes vagy nem szoptat
  • Jelenlegi diagnózisa a blepharitis egyik vagy mindkét szemében

Kizárási kritériumok:

  • A fedél szerkezeti rendellenességei vannak
  • Gombás vagy vírusos szemfertőzés gyanúja merül fel
  • A 2. látogatást megelőző 14 napon belül gyakoroljon meleg borogatás terápiát
  • Nem lehet megtagadni a kontaktlencse használatát a kezelés vagy a követési időszak alatt
  • Nem tudja megtagadni a szemészeti kozmetikai termékek használatát a tanulmányi látogatások előtti 24 órán belül
  • A 2. látogatást megelőző 90 napon belül behatoló intraokuláris műtéten esett át
  • Szemfelszíni műtéten esett át a 2. látogatást megelőző elmúlt egy évben
  • Súlyos egészségügyi állapota van, amely megzavarhatja a vizsgálati értékeléseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Drog: Placebo
Az első két napban naponta kétszer egy csepp mindkét szembe; majd 26 napon keresztül naponta egyszer egy cseppet mindkét szembe
KÍSÉRLETI: 1
Drog: Azitromicin szemészeti oldat, 1%
Az első két napban naponta kétszer egy csepp mindkét szembe; majd 26 napon keresztül naponta egyszer egy cseppet mindkét szembe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szemhéjszéli erythema
Időkeret: Négy hét
Négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A blepharitis jelei és tünetei
Időkeret: Egy hét, két hét, három hét, négy hét, hat hét, nyolc hét
Egy hét, két hét, három hét, négy hét, hat hét, nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Reza Haque, MD,PhD, Medical Monitor, Inspire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P08638
  • 044-102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blefaritisz

Klinikai vizsgálatok a Azitromicin szemészeti oldat, 1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel