Atsitromysiini-silmäliuoksen, 1 % vs. lumelääke, vaikutukset potilailla, joilla on blefariitti neljän viikon hoitojakson aikana (P08638)
tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata atsitromysiinin oftalmisen liuoksen turvallisuutta ja tehoa 1 % verrattuna lumelääkkeeseen neljän viikon hoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
314
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- McDonald Eye Associates
-
-
California
-
Artesia, California, Yhdysvallat, 90701
- Sall Research Medical Center
-
Artesia, California, Yhdysvallat, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc.
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- United Medical Research Company
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- North Valley Eye Medical Group
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Coastal Vision Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92115-1754
- West Coast Eye Care
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
- Hernando Eye Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Illinois
-
Bloomingdale, Illinois, Yhdysvallat, 60108
- Wohl Eye Center
-
Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60477
- Thomas John Vision Institute
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Grene Vision Group
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Taustine Eye Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Ophthalmology Associates
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
- Comprehensive Eye Care Ltd
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- David M. Ringel, DO, PA
-
West Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07424
- Brar-Parekh Eye Associates
-
-
New York
-
Lynbrook, New York, Yhdysvallat, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Park Ophthalmology
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Columbus Ophthalmology Associates
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University - College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- Philadelphia Eye Associates
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Total Eye Care, PA
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Eye Clinics of South Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä on vähintään +0,7 tai parempi
- Jos nainen, he eivät ole raskaana tai eivät imetä
- Onko sinulla nykyinen diagnoosi blefariitti toisessa tai molemmissa silmissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kannen rakenteellisia poikkeavuuksia
- Sinulla on epäilty silmäsieni- tai virusinfektio
- Harjoittele lämmintä kompressihoitoa 14 päivän sisällä ennen käyntiä 2
- Ei voi kieltäytyä piilolinssien käytöstä hoidon tai seurantajaksojen aikana
- Ei voida kieltäytyä silmäkosmetiikkatuotteiden käytöstä 24 tunnin sisällä ennen opintokäyntejä
- Sinulla on ollut läpitunkeva silmänsisäinen leikkaus 90 päivän sisällä ennen käyntiä 2
- Sinulla on ollut silmän pintaleikkaus viimeisen vuoden aikana ennen käyntiä 2
- Sinulla on vakava sairaus, joka voi sekoittaa tutkimusarvioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä kahden ensimmäisen päivän ajan; sitten yksi tippa kumpaankin silmään kerran päivässä 26 päivän ajan
|
|
KOKEELLISTA: 1
|
Yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä kahden ensimmäisen päivän ajan; sitten yksi tippa kumpaankin silmään kerran päivässä 26 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmäluomen reunan punoitus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Blefariitin merkit ja oireet
Aikaikkuna: Viikko, kaksi viikkoa, kolme viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa, kahdeksan viikkoa
|
Viikko, kaksi viikkoa, kolme viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa, kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Reza Haque, MD,PhD, Medical Monitor, Inspire
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P08638
- 044-102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atsitromysiini oftalminen liuos, 1 %
-
Indiana UniversityLopetettuOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat