Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af azithromycin oftalmisk opløsning, 1 % versus placebo hos personer med blefaritis i løbet af en fire-ugers behandlingsperiode (P08638)

29. oktober 2013 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​azithromycin oftalmisk opløsning, 1 % versus placebo over en fire-ugers behandlingsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • McDonald Eye Associates
    • California
      • Artesia, California, Forenede Stater, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • Artesia, California, Forenede Stater, 90701
        • Sall Research Medical Center, Inc.
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • United Medical Research Company
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • North Valley Eye Medical Group
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Coastal Vision Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92115-1754
        • West Coast Eye Care
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613
        • Hernando Eye Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Center for Excellence in Eye Care
    • Illinois
      • Bloomingdale, Illinois, Forenede Stater, 60108
        • Wohl Eye Center
      • Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60477
        • Thomas John Vision Institute
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Grene Vision Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Taustine Eye Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Comprehensive Eye Care Ltd
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
        • David M. Ringel, DO, PA
      • West Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07424
        • Brar-Parekh Eye Associates
    • New York
      • Lynbrook, New York, Forenede Stater, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Park Ophthalmology
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Columbus Ophthalmology Associates
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University - College of Optometry
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Philadelphia Eye Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Total Eye Care, PA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Eye Clinics of South Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har bedst korrigeret synsstyrke i begge øjne på mindst +0,7 eller bedre
  • Hvis hun er ikke-gravide eller ikke-ammende
  • Har en aktuel diagnose af blepharitis i det ene eller begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Har lågets strukturelle abnormiteter
  • Har mistanke om øjensvampe- eller virusinfektion
  • Har praktiseret varm kompresbehandling inden for 14 dage før besøg 2
  • Ude af stand til at tilbageholde brugen af ​​kontaktlinser under behandlings- eller opfølgningsperioderne
  • Ude af stand til at tilbageholde brugen af ​​okulære kosmetiske produkter inden for 24 timer før studiebesøg
  • Har haft penetrerende intraokulær kirurgi inden for 90 dage før besøg 2
  • Har fået foretaget en øjenoverfladeoperation inden for det seneste år forud for besøg 2
  • Har en alvorlig medicinsk tilstand, som kan forvirre undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Medicin: Placebo
En dråbe i hvert øje to gange om dagen i de første to dage; derefter en dråbe i hvert øje en gang om dagen i 26 dage
EKSPERIMENTEL: 1
Medicin: Azithromycin oftalmisk opløsning, 1 %
En dråbe i hvert øje to gange om dagen i de første to dage; derefter en dråbe i hvert øje en gang om dagen i 26 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erytem i øjenlågsranden
Tidsramme: Fire uger
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tegn og symptomer på blefaritis
Tidsramme: En uge, to uger, tre uger, fire uger, seks uger, otte uger
En uge, to uger, tre uger, fire uger, seks uger, otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studiestol: Reza Haque, MD,PhD, Medical Monitor, Inspire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2009

Først opslået (SKØN)

7. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P08638
  • 044-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blefaritis

Kliniske forsøg med Azithromycin oftalmisk opløsning, 1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner