4주간의 치료 기간 동안 안검염 피험자에서 아지스로마이신 점안액 1% 대 위약의 효과(P08638)
2013년 10월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이 연구의 목적은 4주간의 치료 기간 동안 아지스로마이신 점안액 1% 대 위약의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- McDonald Eye Associates
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California
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Artesia, California, 미국, 90701
- Sall Research Medical Center
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Artesia, California, 미국, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc.
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Inglewood, California, 미국, 90301
- United Medical Research Company
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Mission Hills, California, 미국, 91345
- North Valley Eye Medical Group
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Coastal Vision Medical Group
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San Diego, California, 미국, 92115-1754
- West Coast Eye Care
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-
Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Hernando Eye Institute
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Center for Excellence in Eye Care
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Illinois
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Bloomingdale, Illinois, 미국, 60108
- Wohl Eye Center
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Tinley Park, Illinois, 미국, 60477
- Thomas John Vision Institute
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-
Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Grene Vision Group
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- Taustine Eye Center
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-
Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Ophthalmology Associates
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Washington, Missouri, 미국, 63090
- Comprehensive Eye Care Ltd
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New Jersey
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Sewell, New Jersey, 미국, 08080
- David M. Ringel, DO, PA
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West Paterson, New Jersey, 미국, 07424
- Brar-Parekh Eye Associates
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-
New York
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Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- Park Ophthalmology
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Columbus Ophthalmology Associates
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University - College of Optometry
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Philadelphia Eye Associates
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Total Eye Care, PA
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Eye Clinics of South Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 +0.7 이상이어야 합니다.
- 여성의 경우 임신하지 않았거나 수유 중이 아님
- 현재 한쪽 또는 양쪽 눈에 안검염 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 눈꺼풀 구조 이상이 있는 경우
- 안구 진균 또는 바이러스 감염이 의심되는 경우
- 방문 2 이전 14일 이내에 온찜질 요법을 실시했습니다.
- 치료 또는 추적 관찰 기간 동안 콘택트렌즈 사용을 보류할 수 없음
- 연구 방문 전 24시간 이내에 안구 화장품 사용을 보류할 수 없음
- 방문 2 이전 90일 이내에 안구 관통 수술을 받은 적이 있음
- 방문 2 이전에 지난 1년 이내에 안구 표면 수술을 받았음
- 연구 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 의학적 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
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처음 이틀 동안 하루에 두 번 각 눈에 한 방울씩; 그런 다음 26일 동안 하루에 한 번 각 눈에 한 방울
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실험적: 1
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처음 이틀 동안 하루에 두 번 각 눈에 한 방울씩; 그런 다음 26일 동안 하루에 한 번 각 눈에 한 방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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눈꺼풀 가장자리 홍반
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안검염의 징후와 증상
기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주
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1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Reza Haque, MD,PhD, Medical Monitor, Inspire
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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