Effekterna av azitromycin oftalmisk lösning, 1% kontra placebo hos patienter med blefarit under en fyra veckors behandlingsperiod (P08638)
29 oktober 2013 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effekten av azitromycin oftalmisk lösning, 1 % jämfört med placebo under en fyra veckors behandlingsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
314
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
- McDonald Eye Associates
-
-
California
-
Artesia, California, Förenta staterna, 90701
- Sall Research Medical Center
-
Artesia, California, Förenta staterna, 90701
- Sall Research Medical Center, Inc.
-
Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
- United Medical Research Company
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- North Valley Eye Medical Group
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- Coastal Vision Medical Group
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92115-1754
- West Coast Eye Care
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
- Hernando Eye Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Illinois
-
Bloomingdale, Illinois, Förenta staterna, 60108
- Wohl Eye Center
-
Tinley Park, Illinois, Förenta staterna, 60477
- Thomas John Vision Institute
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Grene Vision Group
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
- Taustine Eye Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Ophthalmology Associates
-
Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
- Comprehensive Eye Care Ltd
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Förenta staterna, 08080
- David M. Ringel, DO, PA
-
West Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07424
- Brar-Parekh Eye Associates
-
-
New York
-
Lynbrook, New York, Förenta staterna, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- Park Ophthalmology
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Columbus Ophthalmology Associates
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University - College of Optometry
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19148
- Philadelphia Eye Associates
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Total Eye Care, PA
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- Eye Clinics of South Texas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha bäst korrigerad synskärpa på båda ögonen på minst +0,7 eller bättre
- Om hona, är icke-gravida eller ammande
- Har en aktuell diagnos av blefarit i ett eller båda ögonen
Exklusions kriterier:
- Har lockets strukturella abnormiteter
- Har misstänkt ögonsvamp eller virusinfektion
- Har utövat varm kompressbehandling inom 14 dagar före besök 2
- Kan inte hålla tillbaka användningen av kontaktlinser under behandlings- eller uppföljningsperioderna
- Kan inte hålla tillbaka användningen av ögonkosmetiska produkter inom 24 timmar före studiebesök
- Har genomgått penetrerande intraokulär kirurgi inom 90 dagar före besök 2
- Har genomgått en okulär ytoperation under det senaste året före besök 2
- Har ett allvarligt medicinskt tillstånd som kan förvirra studiebedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
En droppe i varje öga två gånger om dagen under de första två dagarna; sedan en droppe i varje öga en gång om dagen i 26 dagar
|
|
EXPERIMENTELL: 1
|
En droppe i varje öga två gånger om dagen under de första två dagarna; sedan en droppe i varje öga en gång om dagen i 26 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Erytem i ögonlockskanten
Tidsram: Fyra veckor
|
Fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tecken och symtom på blefarit
Tidsram: En vecka, två veckor, tre veckor, fyra veckor, sex veckor, åtta veckor
|
En vecka, två veckor, tre veckor, fyra veckor, sex veckor, åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Reza Haque, MD,PhD, Medical Monitor, Inspire
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
7 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P08638
- 044-102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .