蔗糖铁治疗不宁腿综合征：临床评估评估的三种剂量方案的安全性

纳入标准：

• 签署同意书。
• 男性或女性受试者 > 18 岁。 老的。
• RLS 体征和症状确认诊断。
• 国际 RLS 研究组评定量表 (IRLSSG) 要求基线分数 > 或 = 15。
• 睡眠时至少有一条腿的平均基线周期性腿部运动 (PLM) > 或 = 每小时 15 次动作记录仪。
• 接受多巴肾上腺素能治疗或其他 RLS 治疗的受试者必须在获得任何基线 RLS 评估和活动记录仪测量前至少一周停止治疗。
• 受试者在晚上 9 点到晚上 9 点之间有规律的睡眠时间。和上午 9 点
• 有怀孕风险的受试者在基线时的妊娠试验必须呈阴性，并且正在实施可接受的避孕措施。

排除标准：

• 已知对 Venofer 的不耐受。
• RLS 归因于肾脏疾病。
• RLS 2° 到其他 CNS 疾病或损伤。
• 任何可能混淆结果测量的疼痛相关或睡眠相关障碍。
• 精神抑制性运动不能史。
• 同时使用口服补铁剂。
• 在过去 6 个月内使用肠外铁剂。
• 主动感染。
• 目前正在接受哮喘治疗。
• 伴有明显皮肤变化的严重外周血管疾病。
• 目前正在接受药物治疗的癫痫症。
• 血清铁蛋白水平 > 300 ng/mL 或 TSAT > 或 = 基线时的 45% 或有血色素沉着病史。
• 研究者认为参与本研究的重大心血管或肝脏疾病或任何其他预先存在的医疗状况或疾病会使受试者的疾病管理处于危险之中，或者受试者将无法遵守研究要求。