急性淋巴细胞白血病患者组织中的基因表达
2017年5月17日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group
成人急性淋巴细胞白血病的遗传风险等级
理由:研究癌症患者肿瘤组织样本中表达的基因可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。
目的:这项实验室研究正在研究参加临床试验 ECOG-2993 的急性淋巴细胞白血病患者组织中的基因表达。
研究概览
详细说明
目标:
- 使用从在 ECOG-2993 登记的 BCR/ABL 阳性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者中储存的 RNA,确定参与特定生物过程或分子功能的基因,这些基因有助于 BCR/ABL 酪氨酸激酶诱导白血病表型的机制。
- 比较 ECOG-2993 中登记的 B 系 ALL 患者与 ALL 且无细胞遗传学异常患者的 BCR/ABL 融合蛋白 mRNA 表达模式。
- 确定 BCR/ABL 阳性和细胞遗传学阴性 ALL 患者在实现完全缓解以及无病生存期和总生存期方面的共同和不同表达模式。
大纲:这是一项多中心研究。
从储存的组织样本中分离出总 RNA,并通过逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 验证完整性。 cDNA 文库由总 RNA 创建,基因表达通过微阵列分析进行分析。
通过流式细胞术和 RT-PCR 进一步分析感兴趣的基因。
预计应计:本研究将总共招募 137 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
137
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与 E2993 的患者提交的研究样本
描述
疾病特征:
- 急性淋巴细胞白血病确诊
根据协议 ECOG-2993 储存的组织满足以下标准:
- 在 ECOG 的免疫表型分析参考实验室对白血病母细胞群进行详细的免疫表型分析(例如,包括 CD25)
- 门控母细胞的流式细胞术分析揭示了与 B 细胞谱系的关联
- 用于 RNA 分离的单核细胞部分含有 75-99% 母细胞(中位数 85%)
- 通过定性逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR),TEL/AML1、MLL/AF4 和 E2A/PBX1 呈阴性
- 无FLT3基因突变
符合以下标准的 BCR/ABL 阳性样本:
- 标准细胞遗传学 t(9;22)(q34;q11) 的存在
- 通过定性 RT-PCR 检测 p190 BCR/ABL 或 p210 BCR/ABL 转录本
具有遗传风险因素的患者必须符合以下标准:
- 根据标准细胞遗传学,≥ 15 个中期仅存在正常的二倍体核型
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与特定生物过程或分子功能的基因,有助于 BCR/ABL 酪氨酸激酶诱导白血病表型的机制
大体时间:1个月
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1个月
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B 系急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者与无细胞遗传学异常的 ALL 患者 BCR/ABL 融合蛋白 mRNA 表达模式的比较
大体时间:1个月
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1个月
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BCR/ABL 阳性和细胞遗传学阴性 ALL 患者在实现完全缓解、无病生存期和总生存期方面具有共同和不同的表达模式
大体时间:1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年10月26日
初级完成 (实际的)
2012年7月19日
研究完成 (实际的)
2012年7月19日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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