Genekspression i væv fra patienter med akut lymfatisk leukæmi
Genetiske risikoklasser ved akut lymfatisk leukæmi hos voksne
RATIONALE: At studere generne udtrykt i prøver af tumorvæv fra patienter med cancer kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til cancer.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på genekspression i væv fra patienter med akut lymfatisk leukæmi, der er tilmeldt det kliniske forsøg ECOG-2993.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Identificer gener involveret i specifikke biologiske processer eller molekylære funktioner, der bidrager til de mekanismer, hvorved BCR/ABL-tyrosinkinasen inducerer en leukæmisk fænotype ved hjælp af RNA-banket fra patienter med BCR/ABL-positiv akut lymfatisk leukæmi (ALL) indskrevet på ECOG-2993.
- Sammenlign mønstre af mRNA-ekspression af BCR/ABL-fusionsprotein hos patienter med B-linje ALL vs patienter med ALL og ingen cytogenetiske abnormiteter indskrevet på ECOG-2993.
- Bestem både delte og forskellige ekspressionsmønstre hos patienter med BCR/ABL-positiv og cytogenetisk negativ ALL med hensyn til opnåelse af fuldstændig remission og varighed af sygdomsfri og samlet overlevelse.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Totalt RNA isoleres fra lagrede vævsprøver, og integriteten verificeres ved omvendt transkription-polymerasekædereaktion (RT-PCR). cDNA-biblioteker skabes ud fra totalt RNA, og genekspression analyseres via mikroarray-analyse.
Gener af interesse analyseres yderligere ved flowcytometri og RT-PCR.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 137 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Bekræftet diagnose af akut lymfatisk leukæmi
Væv baseret på protokol ECOG-2993, der opfylder følgende kriterier:
- Leukæmisk blastcellepopulation immunfænotyperet i detaljer (f.eks. inklusive CD25) i ECOG's Immunophenotyping Reference Laboratory
- Flowcytometrisk analyse af gatede blastceller afslører association med B-cellelinjen
- Mononukleær cellefraktion brugt til RNA-isolering indeholder 75-99 % blaster (median 85 %)
- Negativ for TEL/AML1, MLL/AF4 og E2A/PBX1 ved kvalitativ revers transkription-polymerase-kædereaktion (RT-PCR)
- Ingen FLT3-genmutationer
BCR/ABL-positive prøver, der opfylder følgende kriterier:
- Tilstedeværelse af t(9;22)(q34;q11) ved standard cytogenetik
- Påvisning af enten p190 BCR/ABL- eller p210 BCR/ABL-transkripter ved kvalitativ RT-PCR
Patienter med genetiske risikofaktorer skal opfylde følgende kriterium:
- Kun en normal diploid karyotype er til stede i ≥ 15 metafaser ved standard cytogenetik
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gener involveret i specifikke biologiske processer eller molekylære funktioner, der bidrager til de mekanismer, hvorved BCR/ABL-tyrosinkinasen inducerer en leukæmi-fænotype
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Sammenligning af mønstre af mRNA-ekspression af BCR/ABL-fusionsprotein hos patienter med B-afstamning akut lymfatisk leukæmi (ALL) vs patienter med ALL, der mangler cytogenetiske abnormiteter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Delte og forskellige udtryksmønstre hos patienter med BCR/ABL-positiv og cytogenetisk negativ ALL med hensyn til opnåelse af fuldstændig remission og varighed af sygdomsfri og samlet overlevelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med omvendt transkriptase-polymerase kædereaktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNyretransplantation; Komplikationer | Diarré; Akut | Diarré Infektiøs
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringEndokarditis smitsomItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaRekruttering
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbRekrutteringKronisk myelocytisk leukæmiKorea, Republikken