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Expression génique dans les tissus de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

17 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Classes de risque génétique dans la leucémie lymphoïde aiguë de l'adulte

JUSTIFICATION : L'étude des gènes exprimés dans des échantillons de tissu tumoral de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier des biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine l'expression des gènes dans les tissus de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique inscrits à l'essai clinique ECOG-2993.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Leucémie

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Identifiez les gènes impliqués dans des processus biologiques spécifiques ou des fonctions moléculaires qui contribuent aux mécanismes par lesquels la tyrosine kinase BCR/ABL induit un phénotype leucémique à l'aide d'ARN provenant de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) positive à BCR/ABL inscrits sur ECOG-2993.
Comparez les schémas d'expression de l'ARNm de la protéine de fusion BCR/ABL chez les patients atteints de LAL de lignée B par rapport aux patients atteints de LAL et sans anomalies cytogénétiques inscrits sur ECOG-2993.
Déterminer les profils d'expression partagés et différents chez les patients atteints de LAL BCR/ABL positive et cytogénétiquement négative en ce qui concerne l'obtention d'une rémission complète et la durée de la survie sans maladie et globale.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

L'ARN total est isolé à partir d'échantillons de tissus stockés et l'intégrité est vérifiée par transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR). Les bibliothèques d'ADNc sont créées à partir d'ARN total et l'expression des gènes est analysée par analyse de puces à ADN.

Les gènes d'intérêt sont ensuite analysés par cytométrie en flux et RT-PCR.

RECUL PROJETÉ : Un total de 137 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients participant à E2993

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic confirmé de leucémie aiguë lymphoblastique
Tissu mis en banque selon le protocole ECOG-2993 répondant aux critères suivants :
- Population de cellules blastiques leucémiques immunophénotypées en détail (par exemple, y compris CD25) dans le laboratoire de référence d'immunophénotypage de l'ECOG
- L'analyse par cytométrie en flux des cellules blastiques fermées révèle une association avec la lignée des cellules B
- La fraction de cellules mononucléaires utilisée pour l'isolement de l'ARN contient 75 à 99 % de blastes (médiane 85 %)
- Négatif pour TEL/AML1, MLL/AF4 et E2A/PBX1 par RT-PCR qualitative
- Aucune mutation du gène FLT3
- Échantillons BCR/ABL positifs répondant aux critères suivants :
  - Présence de t(9;22)(q34;q11) par cytogénétique standard
  - Détection des transcrits p190 BCR/ABL ou p210 BCR/ABL par RT-PCR qualitative
- Les patients présentant des facteurs de risque génétiques doivent répondre au critère suivant :
  - Seul un caryotype diploïde normal est présent dans ≥ 15 métaphases par cytogénétique standard

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Gènes impliqués dans des processus biologiques spécifiques ou des fonctions moléculaires qui contribuent aux mécanismes par lesquels la tyrosine kinase BCR/ABL induit un phénotype leucémique Délai: 1 mois	1 mois
Comparaison des profils d'expression de l'ARNm de la protéine de fusion BCR/ABL chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B par rapport aux patients atteints de LAL dépourvus d'anomalies cytogénétiques Délai: 1 mois	1 mois
Modèles d'expression partagés et différents chez les patients atteints de LAL BCR/ABL positive et cytogénétiquement négative en ce qui concerne l'obtention d'une rémission complète et la durée de la survie sans maladie et globale Délai: 1 mois	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité