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급성 림프구성 백혈병 환자의 조직 내 유전자 발현

2017년 5월 17일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

성인 급성 림프 구성 백혈병의 유전 적 위험 등급

근거: 암 환자의 종양 조직 샘플에서 발현된 유전자를 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 ECOG-2993에 등록된 급성 림프 구성 백혈병 환자의 조직에서 유전자 발현을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • ECOG-2993에 등록된 BCR/ABL 양성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 RNA를 사용하여 BCR/ABL 티로신 키나제가 백혈병 표현형을 유도하는 메커니즘에 기여하는 특정 생물학적 과정 또는 분자 기능에 관여하는 유전자를 식별합니다.
  • ECOG-2993에 등록된 B 계통 ALL 환자 대 ALL 환자 및 세포유전학적 이상이 없는 환자에서 BCR/ABL 융합 단백질의 mRNA 발현 패턴을 비교합니다.
  • BCR/ABL 양성 및 세포유전학적 음성 ALL 환자에서 완전한 관해 및 무질병 및 전체 생존 기간의 달성과 관련하여 공유되고 다른 발현 패턴을 모두 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

저장된 조직 샘플에서 총 RNA를 분리하고 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)으로 무결성을 확인합니다. 전체 RNA로부터 cDNA 라이브러리를 생성하고 마이크로어레이 분석을 통해 유전자 발현을 분석합니다.

관심 있는 유전자는 유동 세포 계측법 및 RT-PCR에 의해 추가로 분석됩니다.

예상되는 누적: 총 137명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E2993에 참여하는 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

  • 급성림프모구성백혈병 진단 확정

  • 다음 기준을 충족하는 프로토콜 ECOG-2993에 따라 저장되는 조직:

    • ECOG의 Immunophenotyping Reference Laboratory에서 상세하게 면역 표현형이 지정된 백혈병 모세포 집단(예: CD25 포함)
    • 문이 있는 돌풍 세포의 유세포 분석 결과 B 세포 계통과의 연관성이 밝혀졌습니다.
    • RNA 분리에 사용되는 단핵 세포 분획은 75-99% 모세포를 포함합니다(중앙값 85%).
    • 정성적 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)에 의한 TEL/AML1, MLL/AF4 및 E2A/PBX1 음성
    • FLT3 유전자 돌연변이 없음

    • 다음 기준을 충족하는 BCR/ABL 양성 샘플:

      • 표준 세포 유전학에 의한 t(9;22)(q34;q11)의 존재
      • 정성적 RT-PCR에 의한 p190 BCR/ABL 또는 p210 BCR/ABL 전사물의 검출

    • 유전적 위험 인자가 있는 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

      • 표준 세포 유전학에 의해 ≥ 15 중기에 정상적인 이배체 핵형만 존재합니다.

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BCR/ABL 티로신 키나아제가 백혈병 표현형을 유도하는 메커니즘에 기여하는 특정 생물학적 과정 또는 분자 기능에 관여하는 유전자
기간: 1 개월
1 개월
세포유전학적 이상이 없는 ALL 환자와 B 계통 급성 림프모구성 백혈병 환자에서 BCR/ABL 융합 단백질의 mRNA 발현 양상 비교
기간: 1 개월
1 개월
BCR/ABL 양성 및 세포유전학적 음성 ALL 환자에서 완전한 관해 달성 및 무병 및 전체 생존 기간과 관련하여 공유되고 다른 발현 패턴
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000526268
  • ECOG-E2993T1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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