Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genuttrykk i vev fra pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi

17. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Genetiske risikoklasser ved akutt lymfatisk leukemi hos voksne

BAKGRUNN: Å studere genene som uttrykkes i prøver av tumorvev fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på genuttrykk i vev fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi som er registrert i klinisk studie ECOG-2993.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Identifiser gener involvert i spesifikke biologiske prosesser eller molekylære funksjoner som bidrar til mekanismene som BCR/ABL-tyrosinkinasen induserer en leukemisk fenotype ved å bruke RNA fra pasienter med BCR/ABL-positiv akutt lymfatisk leukemi (ALL) registrert på ECOG-2993.
  • Sammenlign mønstre for mRNA-ekspresjon av BCR/ABL-fusjonsprotein hos pasienter med B-linje ALL vs pasienter med ALL og ingen cytogenetiske abnormiteter registrert på ECOG-2993.
  • Bestem både delte og forskjellige uttrykksmønstre hos pasienter med BCR/ABL-positiv og cytogenetisk negativ ALL med hensyn til oppnåelse av fullstendig remisjon og varighet av sykdomsfri og total overlevelse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Totalt RNA isoleres fra lagrede vevsprøver og integriteten verifiseres ved omvendt transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR). cDNA-biblioteker lages fra totalt RNA og genuttrykk analyseres via mikroarray-analyse.

Gener av interesse blir videre analysert ved flowcytometri og RT-PCR.

PROSJERT PASSERING: Totalt 137 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver levert til forskning fra pasienter som deltar i E2993

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Bekreftet diagnose av akutt lymfatisk leukemi

  • Vev basert på protokoll ECOG-2993 som oppfyller følgende kriterier:

    • Leukemisk blastcellepopulasjon immunfenotypet i detalj (f.eks. inkludert CD25) i ECOGs Immunofenotyping Reference Laboratory
    • Flowcytometrisk analyse av gatede blastceller avslører assosiasjon med B-cellelinjen
    • Mononukleær cellefraksjon brukt til RNA-isolering inneholder 75-99 % blaster (median 85 %)
    • Negativ for TEL/AML1, MLL/AF4 og E2A/PBX1 ved kvalitativ revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)
    • Ingen FLT3-genmutasjoner

    • BCR/ABL-positive prøver som oppfyller følgende kriterier:

      • Tilstedeværelse av t(9;22)(q34;q11) ved standard cytogenetikk
      • Påvisning av enten p190 BCR/ABL- eller p210 BCR/ABL-transkripsjoner ved kvalitativ RT-PCR

    • Pasienter med genetiske risikofaktorer må oppfylle følgende kriterium:

      • Bare en normal diploid karyotype er tilstede i ≥ 15 metafaser ved standard cytogenetikk

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gener involvert i spesifikke biologiske prosesser eller molekylære funksjoner som bidrar til mekanismene som BCR/ABL-tyrosinkinasen induserer en leukemisk fenotype med
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Sammenligning av mønstre for mRNA-ekspresjon av BCR/ABL-fusjonsprotein hos pasienter med B-linje akutt lymfatisk leukemi (ALL) vs pasienter med ALL som mangler cytogenetiske abnormiteter
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Delte og forskjellige uttrykksmønstre hos pasienter med BCR/ABL-positiv og cytogenetisk negativ ALL med hensyn til oppnåelse av fullstendig remisjon og varighet av sykdomsfri og total overlevelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000526268
  • ECOG-E2993T1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på revers transkriptase-polymerase kjedereaksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere