Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Génexpresszió akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek szöveteiben

2017. május 17. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Genetikai kockázati osztályok felnőttkori akut limfocitás leukémiában

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövetmintáiban kifejeződő gének tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat az ECOG-2993 klinikai vizsgálatba bevont akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek szövetében történő génexpressziót vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Leukémia

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Azonosítsa azokat a géneket, amelyek olyan specifikus biológiai folyamatokban vagy molekuláris funkciókban vesznek részt, amelyek hozzájárulnak ahhoz a mechanizmushoz, amellyel a BCR/ABL tirozin-kináz leukémiás fenotípust indukál, az ECOG-2993-on regisztrált, BCR/ABL-pozitív akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegektől származó RNS segítségével.
Hasonlítsa össze a BCR/ABL fúziós fehérje mRNS-expressziós mintázatát a B-vonalú ALL-ben szenvedő betegeknél, illetve az ALL-ben szenvedő, citogenetikai rendellenességet nem hordozó, ECOG-2993-ban regisztrált betegekben.
Határozza meg a BCR/ABL-pozitív és citogenetikailag negatív ALL-ben szenvedő betegek megosztott és eltérő expressziós mintázatait a teljes remisszió elérése, valamint a betegségmentesség időtartama és a teljes túlélés tekintetében.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A tárolt szövetmintákból a teljes RNS-t izolálják, és az integritást reverz transzkripciós-polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) igazolják. A teljes RNS-ből cDNS-könyvtárakat hoznak létre, és a génexpressziót microarray-analízissel elemzik.

A kérdéses géneket tovább elemezzük áramlási citometriával és RT-PCR-rel.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 137 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

137

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az E2993-ban részt vevő betegektől kutatásra benyújtott minták

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Az akut limfoblasztos leukémia megerősített diagnózisa
Az ECOG-2993 protokollon elhelyezett szövet, amely megfelel a következő kritériumoknak:
- Leukémiás blast sejtpopuláció részletes immunfenotipizálása (például CD25-öt is beleértve) az ECOG Immunofenotipizálási Referencia Laboratóriumában
- A kapuzott blasztsejtek áramlási citometriai analízise a B-sejtvonallal való összefüggést tárja fel
- Az RNS izolálására használt mononukleáris sejtfrakció 75-99% blasztot tartalmaz (medián 85%)
- Negatív a TEL/AML1, MLL/AF4 és E2A/PBX1 esetében kvalitatív reverz transzkripciós-polimeráz láncreakcióval (RT-PCR)
- Nincs FLT3 génmutáció
- A következő kritériumoknak megfelelő BCR/ABL-pozitív minták:
  - t(9;22)(q34;q11) jelenléte standard citogenetikával
  - A p190 BCR/ABL vagy a p210 BCR/ABL transzkriptumok kimutatása kvalitatív RT-PCR-rel
- A genetikai kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
  - Csak egy normál diploid kariotípus van jelen ≥ 15 metafázisban a standard citogenetika szerint

A BETEG JELLEMZŐI:

Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Specifikus biológiai folyamatokban vagy molekuláris funkciókban részt vevő gének, amelyek hozzájárulnak ahhoz a mechanizmushoz, amellyel a BCR/ABL tirozin-kináz leukémiás fenotípust indukál Időkeret: 1 hónap	1 hónap
A BCR/ABL fúziós fehérje mRNS-expressziós mintázatának összehasonlítása B-vonalú akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegeknél, illetve ALL-ben szenvedő betegeknél, akiknél nincs citogenetikai rendellenesség Időkeret: 1 hónap	1 hónap
Megosztott és eltérő expressziós minták BCR/ABL-pozitív és citogenetikailag negatív ALL-ben szenvedő betegeknél a teljes remisszió elérése, valamint a betegségmentesség időtartama és az általános túlélés tekintetében Időkeret: 1 hónap	1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak