Expresión génica en tejido de pacientes con leucemia linfoblástica aguda
Clases de riesgo genético en la leucemia linfocítica aguda en adultos
FUNDAMENTO: Estudiar los genes expresados en muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza la expresión génica en tejido de pacientes con leucemia linfoblástica aguda inscritos en el ensayo clínico ECOG-2993.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identifique los genes implicados en procesos biológicos específicos o funciones moleculares que contribuyen a los mecanismos por los que la tirosina quinasa BCR/ABL induce un fenotipo leucémico utilizando ARN almacenado en bancos de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para BCR/ABL inscritos en ECOG-2993.
- Compare los patrones de expresión de ARNm de la proteína de fusión BCR/ABL en pacientes con LLA de linaje B frente a pacientes con LLA y sin anomalías citogenéticas inscritos en ECOG-2993.
- Determine los patrones de expresión compartidos y diferentes en pacientes con LLA BCR/ABL positiva y citogenéticamente negativa con respecto al logro de la remisión completa y la duración de la supervivencia libre de enfermedad y general.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
El ARN total se aísla de las muestras de tejido almacenadas y la integridad se verifica mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR). Las bibliotecas de ADNc se crean a partir del ARN total y la expresión génica se analiza mediante análisis de micromatrices.
Los genes de interés se analizan más a fondo mediante citometría de flujo y RT-PCR.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 137 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda
Tejido depositado en el protocolo ECOG-2993 que cumple los siguientes criterios:
- Población de células blásticas leucémicas inmunofenotipadas en detalle (p. ej., incluyendo CD25) en el Laboratorio de referencia de inmunofenotipado de ECOG
- El análisis de citometría de flujo de células blásticas controladas revela asociación con el linaje de células B
- La fracción de células mononucleares utilizada para el aislamiento de ARN contiene 75-99 % de blastos (mediana de 85 %)
- Negativo para TEL/AML1, MLL/AF4 y E2A/PBX1 por reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa cualitativa (RT-PCR)
- Sin mutaciones en el gen FLT3
Muestras positivas para BCR/ABL que cumplen los siguientes criterios:
- Presencia de t(9;22)(q34;q11) por citogenética estándar
- Detección de transcritos de p190 BCR/ABL o p210 BCR/ABL mediante RT-PCR cualitativa
Los pacientes con factores de riesgo genéticos deben cumplir el siguiente criterio:
- Solo un cariotipo diploide normal está presente en ≥ 15 metafases según la citogenética estándar
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Genes involucrados en procesos biológicos específicos o funciones moleculares que contribuyen a los mecanismos por los cuales la tirosina quinasa BCR/ABL induce un fenotipo leucémico
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Comparación de patrones de expresión de ARNm de la proteína de fusión BCR/ABL en pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de linaje B frente a pacientes con LLA que carecen de anomalías citogenéticas
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Patrones de expresión compartidos y diferentes en pacientes con LLA BCR/ABL positiva y citogenéticamente negativa con respecto al logro de la remisión completa y la duración de la supervivencia libre de enfermedad y general
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
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