Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия генов в тканях пациентов с острым лимфобластным лейкозом

17 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Классы генетического риска при остром лимфоцитарном лейкозе у взрослых

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение генов, экспрессируемых в образцах опухолевой ткани больных раком, может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучается экспрессия генов в тканях пациентов с острым лимфобластным лейкозом, включенных в клиническое исследование ECOG-2993.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определите гены, участвующие в определенных биологических процессах или молекулярных функциях, которые способствуют механизмам, с помощью которых тирозинкиназа BCR/ABL индуцирует лейкемический фенотип, используя банк РНК пациентов с BCR/ABL-положительным острым лимфобластным лейкозом (ALL), зарегистрированных на ECOG-2993.
Сравните паттерны экспрессии мРНК слитого белка BCR/ABL у пациентов с ОЛЛ B-линии по сравнению с пациентами с ОЛЛ и отсутствием цитогенетических аномалий, включенных в исследование ECOG-2993.
Определите как общие, так и различные паттерны экспрессии у пациентов с BCR/ABL-положительным и цитогенетически отрицательным ALL в отношении достижения полной ремиссии и продолжительности безрецидивной и общей выживаемости.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Тотальную РНК выделяют из хранящихся образцов ткани, и целостность проверяют с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Библиотеки кДНК создаются из тотальной РНК, а экспрессия генов анализируется с помощью анализа микрочипов.

Интересующие гены дополнительно анализируют с помощью проточной цитометрии и ОТ-ПЦР.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 137 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

137

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, участвующих в E2993

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Подтвержденный диагноз острого лимфобластного лейкоза
Банк тканей по протоколу ECOG-2993, отвечающий следующим критериям:
- Популяция лейкемических бластных клеток подробно иммунофенотипирована (например, включая CD25) в Справочной лаборатории иммунофенотипирования ECOG.
- Проточный цитометрический анализ закрытых бластных клеток выявляет связь с линией В-клеток.
- Фракция мононуклеаров, используемая для выделения РНК, содержит 75-99% бластов (медиана 85%).
- Отрицательный результат на TEL/AML1, MLL/AF4 и E2A/PBX1 по качественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR)
- Отсутствие мутаций гена FLT3
- BCR/ABL-положительные образцы, отвечающие следующим критериям:
  - Наличие t(9;22)(q34;q11) по стандартной цитогенетике
  - Обнаружение транскриптов p190 BCR/ABL или p210 BCR/ABL с помощью качественной ОТ-ПЦР
- Пациенты с генетическими факторами риска должны соответствовать следующему критерию:
  - Только нормальный диплоидный кариотип присутствует в ≥ 15 метафазах по стандартной цитогенетике.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Гены, участвующие в определенных биологических процессах или молекулярных функциях, которые вносят вклад в механизмы, с помощью которых тирозинкиназа BCR/ABL индуцирует лейкемический фенотип. Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц
Сравнение паттернов экспрессии мРНК слитого белка BCR/ABL у пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) В-линии и у пациентов с ОЛЛ, у которых отсутствуют цитогенетические аномалии Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц
Общие и различающиеся паттерны экспрессии у пациентов с BCR/ABL-положительным и цитогенетически отрицательным ОЛЛ в отношении достижения полной ремиссии и продолжительности безрецидивной и общей выживаемости Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества