Espressione genica nel tessuto di pazienti con leucemia linfoblastica acuta
Classi di rischio genetico nella leucemia linfocitica acuta dell'adulto
RAZIONALE: Lo studio dei geni espressi in campioni di tessuto tumorale da pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando l'espressione genica nel tessuto di pazienti con leucemia linfoblastica acuta arruolati nello studio clinico ECOG-2993.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Identificare i geni coinvolti in specifici processi biologici o funzioni molecolari che contribuiscono ai meccanismi mediante i quali la tirosina chinasi BCR/ABL induce un fenotipo leucemico utilizzando l'RNA prelevato da pazienti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) positiva per BCR/ABL arruolati in ECOG-2993.
- Confronta i modelli di espressione dell'mRNA della proteina di fusione BCR/ABL nei pazienti con ALL di linea B rispetto ai pazienti con ALL e senza anomalie citogenetiche arruolati in ECOG-2993.
- Determinare i modelli di espressione sia condivisi che diversi nei pazienti con LLA BCR/ABL-positiva e citogeneticamente negativa rispetto al raggiungimento della remissione completa e alla durata della sopravvivenza libera da malattia e globale.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
L'RNA totale viene isolato dai campioni di tessuto immagazzinati e l'integrità viene verificata mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR). Le librerie di cDNA vengono create dall'RNA totale e l'espressione genica viene analizzata tramite analisi di microarray.
I geni di interesse vengono ulteriormente analizzati mediante citometria a flusso e RT-PCR.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 137 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi confermata di leucemia linfoblastica acuta
Tessuto depositato sul protocollo ECOG-2993 che soddisfa i seguenti criteri:
- Popolazione di blasti leucemici immunofenotipizzata in dettaglio (ad esempio, incluso CD25) nel laboratorio di riferimento per l'immunofenotipizzazione dell'ECOG
- L'analisi citometrica a flusso delle cellule blastiche recintate rivela l'associazione con il lignaggio delle cellule B
- La frazione di cellule mononucleate utilizzata per l'isolamento dell'RNA contiene il 75-99% di blasti (mediana 85%)
- Negativo per TEL/AML1, MLL/AF4 e E2A/PBX1 mediante reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa qualitativa (RT-PCR)
- Nessuna mutazione del gene FLT3
Campioni positivi per BCR/ABL che soddisfano i seguenti criteri:
- Presenza di t(9;22)(q34;q11) mediante citogenetica standard
- Rilevamento dei trascritti p190 BCR/ABL o p210 BCR/ABL mediante RT-PCR qualitativa
I pazienti con fattori di rischio genetici devono soddisfare i seguenti criteri:
- Solo un cariotipo diploide normale è presente in ≥ 15 metafasi secondo la citogenetica standard
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Geni coinvolti in specifici processi biologici o funzioni molecolari che contribuiscono ai meccanismi mediante i quali la tirosina chinasi BCR/ABL induce un fenotipo leucemico
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Confronto dei modelli di espressione dell'mRNA della proteina di fusione BCR/ABL in pazienti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) di linea B rispetto a pazienti con ALL privi di anomalie citogenetiche
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Pattern di espressione condivisi e diversi nei pazienti con LLA BCR/ABL-positiva e citogeneticamente negativa rispetto al raggiungimento della remissione completa e alla durata della sopravvivenza libera da malattia e globale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
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