Genuttryck i vävnad från patienter med akut lymfatisk leukemi
Genetiska riskklasser vid akut lymfatisk leukemi hos vuxna
MOTIVERING: Att studera generna som uttrycks i prover av tumörvävnad från patienter med cancer kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på genuttryck i vävnad från patienter med akut lymfoblastisk leukemi inskrivna i den kliniska prövningen ECOG-2993.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Identifiera gener involverade i specifika biologiska processer eller molekylära funktioner som bidrar till de mekanismer genom vilka BCR/ABL-tyrosinkinaset inducerar en leukemisk fenotyp med hjälp av RNA samlat från patienter med BCR/ABL-positiv akut lymfatisk leukemi (ALL) inskriven på ECOG-2993.
- Jämför mönster av mRNA-uttryck av BCR/ABL-fusionsprotein hos patienter med B-härstamning ALL vs patienter med ALL och inga cytogenetiska avvikelser inskrivna på ECOG-2993.
- Bestäm både delade och olika uttrycksmönster hos patienter med BCR/ABL-positiv och cytogenetiskt negativ ALL med avseende på uppnående av fullständig remission och varaktighet av sjukdomsfri och total överlevnad.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Totalt RNA isoleras från lagrade vävnadsprover och integriteten verifieras genom omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR). cDNA-bibliotek skapas från totalt RNA och genuttryck analyseras via mikroarrayanalys.
Gener av intresse analyseras vidare med flödescytometri och RT-PCR.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 137 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Bekräftad diagnos av akut lymfatisk leukemi
Vävnad baserat på protokoll ECOG-2993 som uppfyller följande kriterier:
- Leukemisk blastcellspopulation immunfenotypad i detalj (t.ex. CD25) i ECOG:s immunofenotypningsreferenslaboratorium
- Flödescytometrisk analys av gated blastceller avslöjar association med B-cellslinjen
- Mononukleär cellfraktion som används för RNA-isolering innehåller 75-99% blaster (median 85%)
- Negativ för TEL/AML1, MLL/AF4 och E2A/PBX1 genom kvalitativ omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR)
- Inga FLT3-genmutationer
BCR/ABL-positiva prover som uppfyller följande kriterier:
- Närvaro av t(9;22)(q34;q11) av standard cytogenetik
- Detektion av antingen p190 BCR/ABL- eller p210 BCR/ABL-transkript med kvalitativ RT-PCR
Patienter med genetiska riskfaktorer måste uppfylla följande kriterium:
- Endast en normal diploid karyotyp finns i ≥ 15 metafaser enligt standard cytogenetik
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gener involverade i specifika biologiska processer eller molekylära funktioner som bidrar till de mekanismer genom vilka BCR/ABL-tyrosinkinaset inducerar en leukemisk fenotyp
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Jämförelse av mönster av mRNA-uttryck av BCR/ABL-fusionsprotein hos patienter med akut lymfoblastisk leukemi (ALL) av B-härstamning jämfört med patienter med ALL som saknar cytogenetiska abnormiteter
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Delade och olika uttrycksmönster hos patienter med BCR/ABL-positiv och cytogenetiskt negativ ALL med avseende på uppnående av fullständig remission och varaktighet av sjukdomsfri och total överlevnad
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .