Genová exprese ve tkáni od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií
Třídy genetického rizika u dospělé akutní lymfocytární leukémie
ZDŮVODNĚNÍ: Studium genů exprimovaných ve vzorcích nádorové tkáně pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato laboratorní studie se zaměřuje na genovou expresi ve tkáni pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií zařazených do klinické studie ECOG-2993.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikujte geny zapojené do specifických biologických procesů nebo molekulárních funkcí, které přispívají k mechanismům, kterými BCR/ABL tyrosinkináza indukuje leukemický fenotyp pomocí RNA uložené od pacientů s BCR/ABL-pozitivní akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) zapsaných na ECOG-2993.
- Porovnejte vzorce exprese mRNA fúzního proteinu BCR/ABL u pacientů s ALL B-linií s pacienty s ALL a bez cytogenetických abnormalit zařazených do ECOG-2993.
- Určete sdílené i odlišné vzorce exprese u pacientů s BCR/ABL-pozitivní a cytogeneticky negativní ALL s ohledem na dosažení kompletní remise a trvání bez onemocnění a celkové přežití.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Celková RNA je izolována z uložených vzorků tkáně a integrita je ověřena reverzní transkripcí-polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR). cDNA knihovny jsou vytvořeny z celkové RNA a genová exprese je analyzována pomocí microarray analýzy.
Požadované geny jsou dále analyzovány průtokovou cytometrií a RT-PCR.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 137 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Potvrzená diagnóza akutní lymfoblastické leukémie
Tkáň uložená na protokolu ECOG-2993 splňující následující kritéria:
- Populace leukemických blastových buněk podrobně imunofenotypizovaná (např. včetně CD25) v referenční laboratoři imunofenotypizace ECOG
- Průtoková cytometrická analýza gated blast buněk odhaluje spojení s B-buněčnou linií
- Frakce mononukleárních buněk použitá pro izolaci RNA obsahuje 75–99 % blastů (medián 85 %)
- Negativní pro TEL/AML1, MLL/AF4 a E2A/PBX1 kvalitativní reverzní transkripcí-polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR)
- Žádné mutace genu FLT3
BCR/ABL-pozitivní vzorky splňující následující kritéria:
- Přítomnost t(9;22)(q34;q11) standardní cytogenetikou
- Detekce buď p190 BCR/ABL nebo p210 BCR/ABL transkriptů pomocí kvalitativní RT-PCR
Pacienti s genetickými rizikovými faktory musí splňovat následující kritérium:
- Podle standardní cytogenetiky je přítomen pouze normální diploidní karyotyp v ≥ 15 metafázích
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Geny zapojené do specifických biologických procesů nebo molekulárních funkcí, které přispívají k mechanismům, kterými BCR/ABL tyrosinkináza indukuje leukemický fenotyp
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Srovnání vzorců exprese mRNA fúzního proteinu BCR/ABL u pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií B-linií (ALL) oproti pacientům s ALL, kteří postrádají cytogenetické abnormality
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Sdílené a odlišné vzorce exprese u pacientů s BCR/ABL-pozitivní a cytogeneticky negativní ALL s ohledem na dosažení kompletní remise a trvání bez onemocnění a celkové přežití
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .