Ekspresja genów w tkankach pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
Klasy ryzyka genetycznego w ostrej białaczce limfocytowej dorosłych
UZASADNIENIE: Badanie genów wyrażanych w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne dotyczy ekspresji genów w tkankach pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną włączonych do badania klinicznego ECOG-2993.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikuj geny zaangażowane w określone procesy biologiczne lub funkcje molekularne, które przyczyniają się do mechanizmów, za pomocą których kinaza tyrozynowa BCR/ABL indukuje fenotyp białaczkowy, korzystając z banków RNA pochodzących od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z dodatnim wynikiem BCR/ABL zarejestrowanych na ECOG-2993.
- Porównanie wzorców ekspresji mRNA białka fuzyjnego BCR/ABL u pacjentów z ALL linii B z pacjentami z ALL i bez nieprawidłowości cytogenetycznych włączonych do ECOG-2993.
- Określić zarówno wspólne, jak i różne wzorce ekspresji u pacjentów z BCR/ABL-dodatnim i cytogenetycznie ujemnym ALL w odniesieniu do osiągnięcia całkowitej remisji i czasu przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Całkowity RNA jest izolowany z przechowywanych próbek tkanek, a integralność jest weryfikowana za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR). Biblioteki cDNA są tworzone z całkowitego RNA, a ekspresja genów jest analizowana za pomocą analizy mikromacierzy.
Geny będące przedmiotem zainteresowania są dalej analizowane za pomocą cytometrii przepływowej i RT-PCR.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 137 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Potwierdzone rozpoznanie ostrej białaczki limfoblastycznej
Tkanka przechowywana w protokole ECOG-2993 spełniająca następujące kryteria:
- Populacja białaczkowych komórek blastycznych szczegółowo immunofenotypowana (np. W tym CD25) w Laboratorium Referencyjnym Immunofenotypowania ECOG
- Analiza metodą cytometrii przepływowej bramkowanych komórek blastycznych ujawnia związek z linią komórek B
- Frakcja komórek jednojądrzastych wykorzystana do izolacji RNA zawiera 75-99% blastów (mediana 85%)
- Ujemny dla TEL/AML1, MLL/AF4 i E2A/PBX1 w jakościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR)
- Brak mutacji genu FLT3
Próbki BCR/ABL-dodatnie spełniające następujące kryteria:
- Obecność t(9;22)(q34;q11) w standardowej cytogenetyce
- Wykrywanie transkryptów p190 BCR/ABL lub p210 BCR/ABL za pomocą jakościowej RT-PCR
Pacjenci z genetycznymi czynnikami ryzyka muszą spełniać następujące kryterium:
- Według standardowej cytogenetyki tylko prawidłowy diploidalny kariotyp jest obecny w ≥ 15 metafazach
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Geny zaangażowane w określone procesy biologiczne lub funkcje molekularne, które przyczyniają się do mechanizmów, za pomocą których kinaza tyrozynowa BCR/ABL indukuje fenotyp białaczkowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Porównanie wzorców ekspresji mRNA białka fuzyjnego BCR/ABL u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) linii B w porównaniu z pacjentami z ALL bez nieprawidłowości cytogenetycznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Wspólne i zróżnicowane wzorce ekspresji u pacjentów z BCR/ABL-dodatnią i cytogenetycznie ujemną ALL w odniesieniu do osiągnięcia całkowitej remisji i czasu przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia