Geenien ilmentyminen akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden kudoksissa
Aikuisten akuutin lymfosyyttisen leukemian geneettiset riskiluokat
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteissä ilmenneiden geenien tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan kliiniseen ECOG-2993-tutkimukseen osallistuneiden akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden kudoksen geeniekspressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista geenit, jotka osallistuvat tiettyihin biologisiin prosesseihin tai molekyylitoimintoihin, jotka myötävaikuttavat mekanismeihin, joilla BCR/ABL-tyrosiinikinaasi indusoi leukemiafenotyypin käyttämällä RNA:ta, joka on tallennettu potilailta, joilla on BCR/ABL-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), jotka on rekisteröity ECOG-2993:een.
- Vertaa BCR/ABL-fuusioproteiinin mRNA-ilmentymismalleja potilailla, joilla on B-linjan ALL, verrattuna potilaisiin, joilla on ALL ja joilla ei ole sytogeneettisiä poikkeavuuksia, jotka on rekisteröity ECOG-2993:een.
- Määritä sekä yhteiset että erilaiset ilmentymismallit potilailla, joilla on BCR/ABL-positiivinen ja sytogeneettisesti negatiivinen ALL suhteessa täydellisen remission saavuttamiseen ja taudista vapaan kestoon ja kokonaiseloonjäämiseen.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kokonais-RNA eristetään varastoiduista kudosnäytteistä ja eheys varmistetaan käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR). cDNA-kirjastot luodaan kokonais-RNA:sta ja geeniekspressio analysoidaan microarray-analyysillä.
Kiinnostavia geenejä analysoidaan edelleen virtaussytometrialla ja RT-PCR:llä.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 137 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Vahvistettu akuutin lymfoblastisen leukemian diagnoosi
Kudospankkiprotokollalla ECOG-2993, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Leukeeminen blastisolupopulaatio immunofenotyypitetty yksityiskohtaisesti (esim. CD25 mukaan lukien) ECOG:n immunofenotyyppien vertailulaboratoriossa
- Avainnettujen blastisolujen virtaussytometrinen analyysi paljastaa yhteyden B-solulinjaan
- RNA:n eristämiseen käytetty mononukleaarinen solufraktio sisältää 75-99 % blasteja (mediaani 85 %)
- Negatiivinen TEL/AML1:lle, MLL/AF4:lle ja E2A/PBX1:lle kvalitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
- Ei FLT3-geenimutaatioita
BCR/ABL-positiiviset näytteet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- t(9;22)(q34;q11):n läsnäolo standardin sytogenetiikan mukaan
- Joko p190 BCR/ABL- tai p210 BCR/ABL -transkriptien havaitseminen kvalitatiivisella RT-PCR:llä
Potilaiden, joilla on geneettisiä riskitekijöitä, on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Vain normaali diploidi karyotyyppi on läsnä ≥ 15 metafaasissa tavanomaisen sytogenetiikan mukaan
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geenit, jotka osallistuvat tiettyihin biologisiin prosesseihin tai molekyylitoimintoihin, jotka myötävaikuttavat mekanismeihin, joilla BCR/ABL-tyrosiinikinaasi indusoi leukeemisen fenotyypin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
BCR/ABL-fuusioproteiinin mRNA:n ilmentymismallien vertailu potilailla, joilla on B-linjan akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) verrattuna ALL-potilaisiin, joilla ei ole sytogeneettisiä poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Jaetut ja erilaiset ilmentymismallit potilailla, joilla on BCR/ABL-positiivinen ja sytogeneettisesti negatiivinen ALL suhteessa täydellisen remission saavuttamiseen ja taudista vapaan kestoon ja kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .