Genexpression im Gewebe von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Genetische Risikoklassen bei akuter lymphatischer Leukämie bei Erwachsenen
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Gene, die in Tumorgewebeproben von Krebspatienten exprimiert werden, kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: Diese Laborstudie untersucht die Genexpression im Gewebe von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie, die an der klinischen Studie ECOG-2993 teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Identifizieren Sie Gene, die an bestimmten biologischen Prozessen oder molekularen Funktionen beteiligt sind und zu den Mechanismen beitragen, durch die die BCR/ABL-Tyrosinkinase einen leukämischen Phänotyp induziert, indem Sie RNA verwenden, die von Patienten mit BCR/ABL-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) stammt, die an ECOG-2993 teilnehmen.
- Vergleichen Sie Muster der mRNA-Expression des BCR/ABL-Fusionsproteins bei Patienten mit ALL der B-Linie mit Patienten mit ALL und ohne zytogenetische Anomalien, die für ECOG-2993 registriert sind.
- Bestimmen Sie sowohl gemeinsame als auch unterschiedliche Expressionsmuster bei Patienten mit BCR/ABL-positivem und zytogenetisch negativem ALL im Hinblick auf das Erreichen einer vollständigen Remission und die Dauer des krankheitsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Gesamt-RNA wird aus gelagerten Gewebeproben isoliert und die Integrität wird durch Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) überprüft. Aus Gesamt-RNA werden cDNA-Bibliotheken erstellt und die Genexpression mittels Microarray-Analyse analysiert.
Die interessierenden Gene werden mittels Durchflusszytometrie und RT-PCR weiter analysiert.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 137 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Bestätigte Diagnose einer akuten lymphatischen Leukämie
Auf dem Protokoll ECOG-2993 basierendes Gewebe, das die folgenden Kriterien erfüllt:
- Im ECOG-Referenzlabor für Immunphänotypisierung wurde die Population leukämischer Blastenzellen im Detail immunphänotypisiert (z. B. einschließlich CD25).
- Die durchflusszytometrische Analyse von „gated“-Blastzellen zeigt einen Zusammenhang mit der B-Zelllinie
- Die für die RNA-Isolierung verwendete mononukleäre Zellfraktion enthält 75–99 % Blasten (Median 85 %).
- Negativ für TEL/AML1, MLL/AF4 und E2A/PBX1 gemäß qualitativer Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR)
- Keine FLT3-Genmutationen
BCR/ABL-positive Proben, die die folgenden Kriterien erfüllen:
- Vorhandensein von t(9;22)(q34;q11) gemäß Standardzytogenetik
- Nachweis von p190 BCR/ABL- oder p210 BCR/ABL-Transkripten durch qualitative RT-PCR
Patienten mit genetischen Risikofaktoren müssen folgendes Kriterium erfüllen:
- Laut Standardzytogenetik liegt in ≥ 15 Metaphasen nur ein normaler diploider Karyotyp vor
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gene, die an bestimmten biologischen Prozessen oder molekularen Funktionen beteiligt sind und zu den Mechanismen beitragen, durch die die BCR/ABL-Tyrosinkinase einen Leukämie-Phänotyp induziert
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Vergleich der Muster der mRNA-Expression des BCR/ABL-Fusionsproteins bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) der B-Linie mit Patienten mit ALL, denen keine zytogenetischen Anomalien vorliegen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Gemeinsame und unterschiedliche Expressionsmuster bei Patienten mit BCR/ABL-positivem und zytogenetisch negativem ALL im Hinblick auf das Erreichen einer vollständigen Remission und die Dauer des krankheitsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
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