Genexpressie in weefsel van patiënten met acute lymfoblastische leukemie
Genetische risicoklassen bij volwassen acute lymfatische leukemie
RATIONALE: Het bestuderen van de genen die tot expressie worden gebracht in monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker, kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.
DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar genexpressie in weefsel van patiënten met acute lymfoblastische leukemie die deelnamen aan de klinische studie ECOG-2993.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Identificeer genen die betrokken zijn bij specifieke biologische processen of moleculaire functies die bijdragen aan de mechanismen waarmee de BCR/ABL-tyrosinekinase een leukemiefenotype induceert met behulp van RNA dat afkomstig is van patiënten met BCR/ABL-positieve acute lymfoblastische leukemie (ALL) die deelnamen aan ECOG-2993.
- Vergelijk patronen van mRNA-expressie van BCR/ABL-fusie-eiwit bij patiënten met B-lineage ALL versus patiënten met ALL en geen cytogenetische afwijkingen die deelnamen aan ECOG-2993.
- Bepaal zowel gedeelde als verschillende expressiepatronen bij patiënten met BCR/ABL-positieve en cytogenetisch negatieve ALL met betrekking tot het bereiken van volledige remissie en duur van ziektevrije en algehele overleving.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Totaal RNA wordt geïsoleerd uit opgeslagen weefselmonsters en de integriteit wordt geverifieerd door reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR). cDNA-bibliotheken worden gemaakt op basis van totaal RNA en genexpressie wordt geanalyseerd via microarray-analyse.
Genen van interesse worden verder geanalyseerd door flowcytometrie en RT-PCR.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 137 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Bevestigde diagnose van acute lymfatische leukemie
Weefsel opgeborgen volgens protocol ECOG-2993 dat voldoet aan de volgende criteria:
- Leukemische blastcelpopulatie in detail immunofenotypeerd (bijv. Inclusief CD25) in ECOG's Immunophenotyping Reference Laboratory
- Flowcytometrische analyse van gated blastcellen onthult associatie met de B-cellijn
- Mononucleaire celfractie die wordt gebruikt voor RNA-isolatie bevat 75-99% blasten (mediaan 85%)
- Negatief voor TEL/AML1, MLL/AF4 en E2A/PBX1 door kwalitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR)
- Geen FLT3-genmutaties
BCR/ABL-positieve monsters die voldoen aan de volgende criteria:
- Aanwezigheid van t(9;22)(q34;q11) volgens standaard cytogenetica
- Detectie van p190 BCR/ABL- of p210 BCR/ABL-transcripten door kwalitatieve RT-PCR
Patiënten met genetische risicofactoren moeten aan het volgende criterium voldoen:
- Alleen een normaal diploïde karyotype is aanwezig in ≥ 15 metafasen volgens standaard cytogenetica
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genen die betrokken zijn bij specifieke biologische processen of moleculaire functies die bijdragen aan de mechanismen waarmee de BCR/ABL-tyrosinekinase een leukemie-fenotype induceert
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Vergelijking van patronen van mRNA-expressie van BCR/ABL-fusie-eiwit bij patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) van de B-lijn versus patiënten met ALL die cytogenetische afwijkingen missen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Gedeelde en verschillende expressiepatronen bij patiënten met BCR/ABL-positieve en cytogenetisch negatieve ALL met betrekking tot het bereiken van volledige remissie en duur van ziektevrije en algehele overleving
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .