Expressão gênica em tecidos de pacientes com leucemia linfoblástica aguda
Classes de risco genético na leucemia linfocítica aguda em adultos
JUSTIFICAÇÃO: Estudar os genes expressos em amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa a expressão gênica em tecidos de pacientes com leucemia linfoblástica aguda inscritos no ensaio clínico ECOG-2993.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar genes envolvidos em processos biológicos específicos ou funções moleculares que contribuem para os mecanismos pelos quais a tirosina quinase BCR/ABL induz um fenótipo leucêmico usando RNA de bancos de pacientes com leucemia linfoblástica aguda (ALL) positiva para BCR/ABL inscritos no ECOG-2993.
- Comparar padrões de expressão de mRNA da proteína de fusão BCR/ABL em pacientes com linhagem B ALL versus pacientes com ALL e sem anormalidades citogenéticas registradas no ECOG-2993.
- Determine os padrões de expressão compartilhados e diferentes em pacientes com BCR/ABL-positivo e citogeneticamente negativo ALL em relação à obtenção de remissão completa e duração da sobrevida livre de doença e global.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
O RNA total é isolado de amostras de tecido armazenadas e a integridade é verificada por transcrição reversa-reação em cadeia da polimerase (RT-PCR). As bibliotecas de cDNA são criadas a partir do RNA total e a expressão gênica é analisada por meio de análise de microarray.
Genes de interesse são posteriormente analisados por citometria de fluxo e RT-PCR.
RECURSO PROJETADO: Um total de 137 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda
Tecido depositado no protocolo ECOG-2993 atendendo aos seguintes critérios:
- População de células blásticas leucêmicas imunofenotipadas em detalhes (por exemplo, incluindo CD25) no Laboratório de Referência de Imunofenotipagem do ECOG
- Análise de citometria de fluxo de células blásticas fechadas revela associação com a linhagem de células B
- A fração de células mononucleares usada para isolamento de RNA contém 75-99% de blastos (mediana de 85%)
- Negativo para TEL/AML1, MLL/AF4 e E2A/PBX1 por transcrição reversa qualitativa - reação em cadeia da polimerase (RT-PCR)
- Sem mutações no gene FLT3
Amostras positivas para BCR/ABL que atendem aos seguintes critérios:
- Presença de t(9;22)(q34;q11) por citogenética padrão
- Detecção de transcritos p190 BCR/ABL ou p210 BCR/ABL por RT-PCR qualitativo
Pacientes com fatores de risco genéticos devem atender ao seguinte critério:
- Apenas um cariótipo diplóide normal está presente em ≥ 15 metáfases por citogenética padrão
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Genes envolvidos em processos biológicos específicos ou funções moleculares que contribuem para os mecanismos pelos quais a tirosina quinase BCR/ABL induz um fenótipo leucêmico
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Comparação dos padrões de expressão de mRNA da proteína de fusão BCR/ABL em pacientes com leucemia linfoblástica aguda (ALL) de linhagem B versus pacientes com ALL sem anormalidades citogenéticas
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Padrões de expressão compartilhados e diferentes em pacientes com LLA positiva para BCR/ABL e LLA citogeneticamente negativa em relação à obtenção de remissão completa e duração da sobrevida global e livre de doença
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000526268
- ECOG-E2993T1
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