肺癌高危患者的癌症分子预测因子
2026年4月21日 更新者：Fabien Maldonado、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
肺癌行为的分子预测因子
理由：使用癌症高危患者的血液、尿液、痰液和肺组织样本进行实验室研究，可能有助于医生更多地了解 DNA 中可能发生的变化，并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项研究正在研究肺癌高危患者的癌症分子预测因子。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
目标：
- 使用固定肺组织进行组织学评估，使用新鲜组织样本进行分子研究，以研究肺癌前病变和肿瘤病变中的 DNA、RNA 和蛋白质异常。
- 使用蛋白质组学技术，包括基质辅助激光解吸电离质谱 (MALDI-MS)，开发一种使用侵入性较小的方法诊断和分期侵入前和侵入性病变的方法。
大纲：收集血液、尿液、鼻腔细胞和痰液样本。 还使用荧光支气管镜检查和上皮细胞收集来收集肺组织样本。
样本通过遗传和蛋白质组学分析进行研究，包括比较基因组杂交、表达微阵列和蛋白质谱分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
- 电话号码：1-800-811-8480
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
接触：
- VICC Clinical Trials Information Program
- 电话号码：800-811-8480
- 邮箱：cip@vanderbilt.edu
-
首席研究员：
- Pierre Massion, MD
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
首席研究员：
- Pierre Massion, MD
-
接触：
- Research Office
- 电话号码：615-873-8066
-
接触：
- Rena Burns, RN
- 电话号码：(615) 873-7658
- 邮箱：Rena.Burns@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
可能患有肺癌的人。
描述
纳入标准：
-所有成年人都被转诊至范德比尔特医疗中心、退伍军人管理局医疗中心、圣托马斯医院和梅哈里医疗中心，以评估肺癌的体征或症状。
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 未成年人
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
样品采集
|
采集痰液、血液、尿液和少量肺组织。
采集痰液、血液、尿液和少量肺组织。
采集痰液、血液、尿液和少量肺组织。
采集痰液、血液、尿液和少量肺组织。
使用刷子从鼻子上去除表面细胞。
将采集静脉血
受试者将被要求提供尿样。
在进行支气管镜检查之前，将要求受试者提供痰标本。
这是您咳出的粘液。
将连接到荧光光源的软管插入受试者的嘴或鼻子以到达气道。
将采集气道内壁样本，以及来自气道内壁刷洗物的支气管分泌物和上皮细胞。
将一根小针插入肺部以收集组织。
只有在患者的医生下令时才会执行此程序。
将一根小针插入患者的肺腔，收集少量液体。
只有在患者的医生下令时才会执行此程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定量肺癌发展过程中的分子变化
大体时间：采集指定样本后
|
作为研究的一部分，鼻刷标本、痰液、血液、尿液和少量其他组织将在标准护理程序（支气管上皮、经胸细针穿刺 (FNA) 和胸腔穿刺术作为患者的一部分）期间收集工作起来。 临床诊断是该程序的主要目标。 在满足该程序的主要目标后，收集所有研究标本。 |
采集指定样本后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开发一种诊断和分期侵入前和侵入性病变的方法
大体时间：采集指定样本后
|
在实验室中使用蛋白质组学技术寻找诊断肺组织良性或恶性的方法，而不是依靠侵入性开胸手术进行诊断
|
采集指定样本后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fabien Maldonado, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计的)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.