Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær prædiktorer for kræft hos patienter med høj risiko for lungekræft

21. april 2026 opdateret af: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekylær forudsigelse af lungekræftadfærd

RATIONALE: Brug af prøver af blod, urin, opspyt og lungevæv fra patienter med høj risiko for kræft til laboratorieundersøgelser kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på molekylære prædiktorer for kræft hos patienter med høj risiko for lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bruge fikseret lungevæv til histologisk evaluering og friske vævsprøver til molekylære undersøgelser for at studere DNA-, RNA- og proteinabnormiteter i lunge-præneoplastiske og neoplastiske læsioner.
  • At bruge proteomiske teknikker, herunder matrix-assisteret laserdesorption ionisering-massespektrometri (MALDI-MS), til at udvikle en metode til at diagnosticere og iscenesætte både præ-invasive og invasive læsioner ved at bruge mindre invasive metoder.

OVERSIGT: Blod-, urin-, næsecelle- og sputumprøver udtages. Lungevævsprøver indsamles også ved hjælp af fluorescensbronkoskopi og epitelcelleopsamling.

Prøver studeres ved genetiske og proteomiske analyser, herunder komparativ genomisk hybridisering, ekspressionsmikroarray og proteinprofilering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Telefonnummer: 1-800-811-8480

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Massion, MD
        • Kontakt:
          • Research Office
          • Telefonnummer: 615-873-8066
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der kan have lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Alle voksne henvist til Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital og Meharry Medical Center for evaluering af tegn eller symptomer på lungekræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Mindreårige
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samling af prøver
Genetisk: komparativ genomisk hybridisering
Opsamling af sputum, blod, urin og en lille mængde lungevæv.
Genetisk: genekspression mikroarray analyse
Opsamling af sputum, blod, urin og en lille mængde lungevæv.
Genetisk: proteomisk profileringsanalyse
Opsamling af sputum, blod, urin og en lille mængde lungevæv.
Andet: biologisk prøvekonserveringsprocedure
Opsamling af sputum, blod, urin og en lille mængde lungevæv.
Procedure: næsebørstning
Ved hjælp af en børste fjernes overfladiske celler fra næsen.
Procedure: Blodtrækning
Der vil blive opsamlet venøst ​​blod
Procedure: Urinopsamling
Forsøgspersoner vil blive bedt om at give en urinprøve.
Procedure: sputumprøve
Forud for deres bronkoskopi vil forsøgspersonerne blive bedt om en opspytprøve. Dette er en samling af slim, som du hoster op.
Procedure: fluorescensbronkoskopi med luftvejsbiopsi
Et fleksibelt rør fastgjort til en fluorescerende lyskilde vil blive indsat i forsøgspersonens mund eller næse for at nå luftvejen. Der vil blive taget prøver af slimhinden i luftvejene, samt bronkialsekret og epitelceller fra børstning af luftvejsslimhinden.
Procedure: finnålsaspiration af lungen
En lille nål indsættes i lungen for at opsamle væv. Denne procedure vil kun blive udført, hvis patientens læge bestiller det.
Procedure: thoracentese
En lille nål stikkes ind i patientens lungehule, og en lille mængde væske opsamles. Denne procedure vil kun blive udført, hvis patientens læge bestiller det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kvantificere de molekylære ændringer under udvikling af lungekræft
Tidsramme: Efter indsamling af udpegede prøver

Som en del af undersøgelsen vil næsebørsteprøver, sputum, blod, urin og en lille mængde andet væv blive opsamlet under standardbehandlingsprocedurer (bronkial epitel, trans-thorax finnålsaspiration (FNA) og thoracentese som en del af patienten arbejde op.

Klinisk diagnose er det primære mål med proceduren. Alle forskningsprøver indsamles, efter at det primære mål med proceduren er opfyldt.
Efter indsamling af udpegede prøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle en metode til at diagnosticere og iscenesætte præ-invasive og invasive læsioner
Tidsramme: Efter indsamling af udpegede prøver
Brug af proteomiske teknikker i laboratoriet til at finde en metode til at diagnosticere lungevæv som godartet eller ondartet i stedet for at stole på invasiv åben brystkirurgi for en diagnose
Efter indsamling af udpegede prøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Anslået)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med komparativ genomisk hybridisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner