Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Molekulare Prädiktoren für Krebs bei Patienten mit hohem Lungenkrebsrisiko

21. November 2023 aktualisiert von: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekulare Prädiktoren des Lungenkrebsverhaltens

BEGRÜNDUNG: Die Verwendung von Blut-, Urin-, Sputum- und Lungengewebeproben von Patienten mit hohem Krebsrisiko für Laborstudien kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht molekulare Prädiktoren für Krebs bei Patienten mit hohem Lungenkrebsrisiko.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Verwendung von fixiertem Lungengewebe für die histologische Beurteilung und frischer Gewebeproben für molekulare Studien zur Untersuchung von DNA-, RNA- und Proteinanomalien bei präneoplastischen und neoplastischen Läsionen der Lunge.
  • Verwendung proteomischer Techniken, einschließlich Matrix-unterstützter Laserdesorptions-Ionisations-Massenspektrometrie (MALDI-MS), um eine Methode zur Diagnose und Einstufung sowohl präinvasiver als auch invasiver Läsionen unter Verwendung weniger invasiver Methoden zu entwickeln.

ÜBERBLICK: Es werden Blut-, Urin-, Nasenzell- und Sputumproben entnommen. Lungengewebeproben werden auch mittels Fluoreszenzbronchoskopie und Epithelzellsammlung entnommen.

Die Proben werden durch genetische und proteomische Analysen untersucht, einschließlich vergleichender genomischer Hybridisierung, Expressions-Microarray und Proteinprofilierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Telefonnummer: 1-800-811-8480

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-Mail: cip@vanderbilt.edu
        • Hauptermittler:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Hauptermittler:
          • Pierre Massion, MD
        • Kontakt:
          • Research Office
          • Telefonnummer: 615-873-8066
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die möglicherweise Lungenkrebs haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Alle Erwachsenen wurden zur Beurteilung der Anzeichen oder Symptome von Lungenkrebs an das Vanderbilt Medical Center, das Veterans Administration Medical Center, das St. Thomas Hospital und das Meharry Medical Center überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Minderjährige
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beispielsammlung
Genetisch: vergleichende genomische Hybridisierung
Sammlung von Sputum, Blut, Urin und einer kleinen Menge Lungengewebe.
Genetisch: Genexpressions-Microarray-Analyse
Sammlung von Sputum, Blut, Urin und einer kleinen Menge Lungengewebe.
Genetisch: Analyse des proteomischen Profils
Sammlung von Sputum, Blut, Urin und einer kleinen Menge Lungengewebe.
Sonstiges: Verfahren zur Konservierung biologischer Proben
Sammlung von Sputum, Blut, Urin und einer kleinen Menge Lungengewebe.
Verfahren: Nasenbürsten
Mit einer Bürste werden oberflächliche Zellen aus der Nase entfernt.
Verfahren: Blutabnahme
Es wird venöses Blut gesammelt
Verfahren: Urinsammlung
Die Probanden werden gebeten, eine Urinprobe abzugeben.
Verfahren: Sputumprobe
Vor ihrer Bronchoskopie werden die Probanden um eine Sputumprobe gebeten. Dabei handelt es sich um eine Schleimansammlung, die Sie abhusten.
Verfahren: Fluoreszenzbronchoskopie mit Atemwegsbiopsie
Ein flexibler Schlauch, der an eine fluoreszierende Lichtquelle angeschlossen ist, wird in den Mund oder die Nase des Probanden eingeführt, um die Atemwege zu erreichen. Es werden Proben der Atemwegsschleimhaut sowie Bronchialsekret und Epithelzellen aus Bürsten der Atemwegsschleimhaut entnommen.
Verfahren: Feinnadelaspiration der Lunge
Um Gewebe zu entnehmen, wird eine kleine Nadel in die Lunge eingeführt. Dieser Eingriff wird nur durchgeführt, wenn der Arzt des Patienten dies anordnet.
Verfahren: Thorakozentese
Eine kleine Nadel wird in die Lungenhöhle des Patienten eingeführt und eine kleine Menge Flüssigkeit gesammelt. Dieser Eingriff wird nur durchgeführt, wenn der Arzt des Patienten dies anordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der molekularen Veränderungen während der Lungenkrebsentstehung
Zeitfenster: Nach Entnahme der vorgesehenen Proben

Im Rahmen der Studie werden Nasenbürstenproben, Sputum, Blut, Urin und eine kleine Menge anderen Gewebes im Rahmen von Standardpflegeverfahren (Bronchialepithel, transthorakale Feinnadelaspiration (FNA) und Thorakozentese als Teil des Patienten) entnommen aufarbeiten.

Die klinische Diagnose ist das primäre Ziel des Verfahrens. Alle Forschungsproben werden gesammelt, nachdem das Hauptziel des Verfahrens erreicht wurde.
Nach Entnahme der vorgesehenen Proben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie eine Methode zur Diagnose und Einstufung präinvasiver und invasiver Läsionen
Zeitfenster: Nach Entnahme der vorgesehenen Proben
Einsatz proteomischer Techniken im Labor, um eine Methode zur Diagnose von Lungengewebe als gutartig oder bösartig zu finden, anstatt sich für die Diagnose auf eine invasive Operation am offenen Brustkorb zu verlassen
Nach Entnahme der vorgesehenen Proben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur vergleichende genomische Hybridisierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren