Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные предикторы рака у пациентов с высоким риском рака легких

21 апреля 2026 г. обновлено: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Молекулярные предикторы рака легкого

ОБОСНОВАНИЕ. Использование образцов крови, мочи, мокроты и легочной ткани пациентов с высоким риском развития рака для лабораторных исследований может помочь врачам больше узнать об изменениях, которые могут происходить в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются молекулярные предикторы рака у пациентов с высоким риском развития рака легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Использовать фиксированную легочную ткань для гистологической оценки и образцы свежей ткани для молекулярных исследований с целью изучения аномалий ДНК, РНК и белков в предопухолевых и неопластических поражениях легких.
  • Использовать протеомные методы, в том числе матрично-активированную лазерную десорбционную ионизационно-масс-спектрометрию (МАЛДИ-МС), разработать метод диагностики и стадирования как преинвазивных, так и инвазивных поражений с использованием менее инвазивных методов.

ОПИСАНИЕ: Собираются образцы крови, мочи, носовых клеток и мокроты. Образцы легочной ткани также собираются с использованием флуоресцентной бронхоскопии и коллекции эпителиальных клеток.

Образцы изучают с помощью генетического и протеомного анализов, включая сравнительную геномную гибридизацию, экспрессионный микрочип и профилирование белков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Номер телефона: 1-800-811-8480

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Номер телефона: 800-811-8480
          • Электронная почта: cip@vanderbilt.edu
        • Главный следователь:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Рекрутинг
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Главный следователь:
          • Pierre Massion, MD
        • Контакт:
          • Research Office
          • Номер телефона: 615-873-8066
        • Контакт:
          • Rena Burns, RN
          • Номер телефона: (615) 873-7658
          • Электронная почта: Rena.Burns@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, у которых может быть рак легких.

Описание

Критерии включения:

- Все взрослые были направлены в Медицинский центр Вандербильта, Медицинский центр Управления по делам ветеранов, Больницу Св. Томаса и Медицинский центр Мехарри для оценки признаков или симптомов рака легких.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Несовершеннолетние
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сбор образцов
Генетический: сравнительная геномная гибридизация
Сбор мокроты, крови, мочи и небольшого количества легочной ткани.
Генетический: микрочиповый анализ экспрессии генов
Сбор мокроты, крови, мочи и небольшого количества легочной ткани.
Генетический: протеомный профилирующий анализ
Сбор мокроты, крови, мочи и небольшого количества легочной ткани.
Другой: процедура сохранения биологического образца
Сбор мокроты, крови, мочи и небольшого количества легочной ткани.
Процедура: чистка носа
С помощью кисточки удаляются поверхностные клетки из носа.
Процедура: Забор крови
Венозная кровь собирается
Процедура: Сбор мочи
Субъектов попросят предоставить образец мочи.
Процедура: образец мокроты
Перед бронхоскопией испытуемых попросят сдать образец мокроты. Это скопление слизи, которую вы отхаркиваете.
Процедура: флюоресцентная бронхоскопия с биопсией дыхательных путей
Гибкая трубка, прикрепленная к флуоресцентному источнику света, будет вставлена ​​​​в рот или нос субъекта, чтобы достичь дыхательных путей. Будут взяты образцы слизистой оболочки дыхательных путей, а также бронхиальный секрет и эпителиальные клетки из щеток слизистой оболочки дыхательных путей.
Процедура: тонкоигольная аспирация легкого
Маленькая игла вводится в легкое для сбора ткани. Эта процедура будет выполняться только по назначению врача пациента.
Процедура: торакоцентез
В полость легкого пациента вводят маленькую иглу и собирают небольшое количество жидкости. Эта процедура будет выполняться только по назначению врача пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для количественной оценки молекулярных изменений при развитии рака легких.
Временное ограничение: После сбора указанных образцов

В рамках исследования образцы промывания носа, мокрота, кровь, моча и небольшое количество других тканей будут собираться во время стандартных процедур (бронхиальный эпителий, трансторакальная тонкоигольная аспирация (ТНА) и торакоцентез как часть работать вверх.

Клиническая диагностика является основной целью процедуры. Все образцы для исследования собираются после достижения основной цели процедуры.
После сбора указанных образцов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработать метод диагностики и определения стадии преинвазивных и инвазивных поражений.
Временное ограничение: После сбора указанных образцов
Использование протеомных методов в лаборатории, чтобы найти метод диагностики легочной ткани как доброкачественной или злокачественной, вместо того, чтобы полагаться на инвазивную операцию на открытой грудной клетке для диагностики.
После сбора указанных образцов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться