Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire voorspellers van kanker bij patiënten met een hoog risico op longkanker

21 april 2026 bijgewerkt door: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Moleculaire voorspellers van longkankergedrag

RATIONALE: Het gebruik van bloed-, urine-, sputum- en longweefselmonsters van patiënten met een hoog risico op kanker voor laboratoriumonderzoek kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die kunnen optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar moleculaire voorspellers van kanker bij patiënten met een hoog risico op longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Gefixeerd longweefsel gebruiken voor histologische evaluatie en verse weefselmonsters voor moleculaire studies om DNA-, RNA- en eiwitafwijkingen in preneoplastische en neoplastische longlaesies te bestuderen.
  • Proteomische technieken gebruiken, waaronder matrix-geassisteerde laserdesorptie-ionisatie-massaspectrometrie (MALDI-MS), om een ​​methode te ontwikkelen voor het diagnosticeren en stageren van zowel pre-invasieve als invasieve laesies, met behulp van minder invasieve methoden.

OVERZICHT: Bloed-, urine-, neuscel- en sputummonsters worden verzameld. Longweefselmonsters worden ook verzameld met behulp van fluorescentiebronchoscopie en verzameling van epitheelcellen.

Monsters worden bestudeerd door genetische en proteomische analyses, waaronder vergelijkende genomische hybridisatie, expressie-microarray en eiwitprofilering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Telefoonnummer: 1-800-811-8480

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Werving
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Massion, MD
        • Contact:
          • Research Office
          • Telefoonnummer: 615-873-8066
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die mogelijk longkanker hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Alle volwassenen verwezen naar Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital en Meharry Medical Center voor evaluatie van tekenen of symptomen van longkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • minderjarigen
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voorbeeldverzameling
Genetisch: vergelijkende genomische hybridisatie
Verzameling van sputum, bloed, urine en een kleine hoeveelheid longweefsel.
Genetisch: microarray-analyse van genexpressie
Verzameling van sputum, bloed, urine en een kleine hoeveelheid longweefsel.
Genetisch: proteomische profileringsanalyse
Verzameling van sputum, bloed, urine en een kleine hoeveelheid longweefsel.
Ander: procedure voor het bewaren van biologische monsters
Verzameling van sputum, bloed, urine en een kleine hoeveelheid longweefsel.
Procedure: neus poetsen
Met een borstel worden oppervlakkige cellen uit de neus verwijderd.
Procedure: Bloedafname
Er wordt veneus bloed afgenomen
Procedure: Urine collectie
Proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​urinemonster te verstrekken.
Procedure: sputum monster
Voorafgaand aan hun bronchoscopie zullen proefpersonen om een ​​sputumspecimen worden gevraagd. Dit is een verzameling slijm die je ophoest.
Procedure: fluorescentiebronchoscopie met luchtwegbiopsie
Een flexibele buis die aan een fluorescerende lichtbron is bevestigd, wordt in de mond of neus van het onderwerp gestoken om de luchtweg te bereiken. Er zullen monsters van de bekleding van de luchtwegen worden genomen, evenals bronchiale secreties en epitheelcellen van borstels van de bekleding van de luchtwegen.
Procedure: fijne naald aspiratie van de long
Een kleine naald wordt in de long gestoken om weefsel te verzamelen. Deze procedure wordt alleen uitgevoerd als de arts van de patiënt dit voorschrijft.
Procedure: thoracentese
Een kleine naald wordt in de longholte van de patiënt ingebracht en een kleine hoeveelheid vloeistof wordt opgevangen. Deze procedure wordt alleen uitgevoerd als de arts van de patiënt dit voorschrijft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de moleculaire veranderingen tijdens de ontwikkeling van longkanker te kwantificeren
Tijdsspanne: Na verzameling van aangewezen monsters

Als onderdeel van het onderzoek zullen neusborstelspecimens, sputum, bloed, urine en een kleine hoeveelheid ander weefsel worden verzameld tijdens standaardzorgprocedures (bronchiaal epitheel, trans-thoracale fijne naaldaspiratie (FNA) en thoracentese als onderdeel van patiëntonderzoek). opbouwen.

Klinische diagnose is het primaire doel van de procedure. Alle onderzoeksspecimens worden verzameld nadat het primaire doel van de procedure is bereikt.
Na verzameling van aangewezen monsters

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een methode om pre-invasieve en invasieve laesies te diagnosticeren en te stagen
Tijdsspanne: Na verzameling van aangewezen monsters
Gebruik van proteomische technieken in het laboratorium om een ​​methode te vinden om longweefsel als goedaardig of kwaadaardig te diagnosticeren in plaats van te vertrouwen op invasieve openborstchirurgie voor een diagnose
Na verzameling van aangewezen monsters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op vergelijkende genomische hybridisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren