Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära prediktorer för cancer hos patienter med hög risk för lungcancer

21 april 2026 uppdaterad av: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekylära prediktorer för lungcancerbeteende

MOTIVERING: Att använda prover av blod, urin, sputum och lungvävnad från patienter med hög risk för cancer för laboratoriestudier kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som kan inträffa i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på molekylära prediktorer för cancer hos patienter med hög risk för lungcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att använda fixerad lungvävnad för histologisk utvärdering och färska vävnadsprover för molekylära studier för att studera DNA, RNA och proteinavvikelser i lungpreneoplastiska och neoplastiska lesioner.
  • Att använda proteomiska tekniker, inklusive matrix-assisterad laserdesorption jonisering-masspektrometri (MALDI-MS), för att utveckla en metod för att diagnostisera och iscensätta både pre-invasiva och invasiva lesioner, med mindre invasiva metoder.

DISPLAY: Blod-, urin-, näscells- och sputumprover tas. Lungvävnadsprover samlas också in med fluorescensbronkoskopi och epitelcelluppsamling.

Prover studeras genom genetiska och proteomiska analyser, inklusive jämförande genomisk hybridisering, expressionsmikroarray och proteinprofilering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Telefonnummer: 1-800-811-8480

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Rekrytering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-post: cip@vanderbilt.edu
        • Huvudutredare:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Rekrytering
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Huvudutredare:
          • Pierre Massion, MD
        • Kontakt:
          • Research Office
          • Telefonnummer: 615-873-8066
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som kan ha lungcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Alla vuxna hänvisade till Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital och Meharry Medical Center för utvärdering av tecken eller symtom på lungcancer.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Minderåriga
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Provsamling
Genetisk: jämförande genomisk hybridisering
Samling av sputum, blod, urin och en liten mängd lungvävnad.
Genetisk: mikroarrayanalys av genuttryck
Samling av sputum, blod, urin och en liten mängd lungvävnad.
Genetisk: proteomisk profileringsanalys
Samling av sputum, blod, urin och en liten mängd lungvävnad.
Övrig: biologisk provkonserveringsprocedur
Samling av sputum, blod, urin och en liten mängd lungvävnad.
Procedur: näsborstning
Med hjälp av en borste avlägsnas ytliga celler från näsan.
Procedur: Bloddragning
Venöst blod kommer att samlas in
Procedur: Urinsamling
Försökspersonerna kommer att uppmanas att tillhandahålla ett urinprov.
Procedur: sputumprov
Före deras bronkoskopi kommer försökspersonerna att tillfrågas om ett sputumprov. Detta är en samling slemhinnor som du hostar upp.
Procedur: fluorescensbronkoskopi med luftvägsbiopsi
Ett flexibelt rör fäst vid en lysrörskälla kommer att föras in i patientens mun eller näsa för att nå luftvägen. Prover av slemhinnan i luftvägarna kommer att tas, liksom bronkialsekret och epitelceller från borstningar av slemhinnan i luftvägarna.
Procedur: fin nål aspiration av lungan
En liten nål förs in i lungan för att samla upp vävnad. Denna procedur kommer endast att utföras om patientens läkare beställer det.
Procedur: toracentes
En liten nål förs in i patientens lunghåla och en liten mängd vätska samlas upp. Denna procedur kommer endast att utföras om patientens läkare beställer det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att kvantifiera de molekylära förändringarna under utveckling av lungcancer
Tidsram: Efter insamling av utsedda prover

Som en del av studien kommer näsborstningsprover, sputum, blod, urin och en liten mängd annan vävnad att samlas in under standardvårdsprocedurer (bronkial epitel, trans-thorax finnålaspiration (FNA) och thoracentes som en del av patienten arbeta upp.

Klinisk diagnos är det primära målet för proceduren. Alla forskningsprover samlas in efter att det primära målet för proceduren har uppnåtts.
Efter insamling av utsedda prover

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla en metod för att diagnostisera och iscensätta pre-invasiva och invasiva lesioner
Tidsram: Efter insamling av utsedda prover
Användning av proteomteknik i laboratoriet för att hitta en metod för att diagnostisera lungvävnad som godartad eller malign snarare än att förlita sig på invasiv öppen bröstoperation för en diagnos
Efter insamling av utsedda prover

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Beräknad)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera