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Prédicteurs moléculaires du cancer chez les patients à haut risque de cancer du poumon

21 avril 2026 mis à jour par: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Prédicteurs moléculaires du comportement du cancer du poumon

JUSTIFICATION : L'utilisation d'échantillons de sang, d'urine, de crachats et de tissus pulmonaires de patients à haut risque de cancer pour des études en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui peuvent survenir dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT: Cette étude de recherche examine les prédicteurs moléculaires du cancer chez les patients à haut risque de cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Utiliser du tissu pulmonaire fixe pour l'évaluation histologique et des échantillons de tissus frais pour des études moléculaires afin d'étudier les anomalies de l'ADN, de l'ARN et des protéines dans les lésions pulmonaires prénéoplasiques et néoplasiques.
  • Utiliser des techniques protéomiques, y compris la spectrométrie de masse par désorption-ionisation laser assistée par matrice (MALDI-MS), pour développer une méthode de diagnostic et de stadification des lésions pré-invasives et invasives, en utilisant des méthodes moins invasives.

APERÇU : Des échantillons de sang, d'urine, de cellules nasales et de crachats sont prélevés. Des échantillons de tissus pulmonaires sont également prélevés par bronchoscopie à fluorescence et collecte de cellules épithéliales.

Les échantillons sont étudiés par des analyses génétiques et protéomiques, y compris l'hybridation génomique comparative, les microréseaux d'expression et le profilage des protéines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Numéro de téléphone: 1-800-811-8480

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Recrutement
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Chercheur principal:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Recrutement
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Chercheur principal:
          • Pierre Massion, MD
        • Contact:
          • Research Office
          • Numéro de téléphone: 615-873-8066
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes susceptibles d'avoir un cancer du poumon.

La description

Critère d'intégration:

-Tous les adultes référés au centre médical Vanderbilt, au centre médical de l'administration des anciens combattants, à l'hôpital St. Thomas et au centre médical Meharry pour l'évaluation des signes ou des symptômes du cancer du poumon.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Mineurs
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collecte d'échantillons
Génétique: hybridation génomique comparative
Prélèvement de crachats, de sang, d'urine et d'une petite quantité de tissu pulmonaire.
Génétique: analyse de puces à ADN d'expression génique
Prélèvement de crachats, de sang, d'urine et d'une petite quantité de tissu pulmonaire.
Génétique: analyse de profilage protéomique
Prélèvement de crachats, de sang, d'urine et d'une petite quantité de tissu pulmonaire.
Autre: procédure de conservation des échantillons biologiques
Prélèvement de crachats, de sang, d'urine et d'une petite quantité de tissu pulmonaire.
Procédure: brossage nasal
À l'aide d'une brosse, les cellules superficielles sont retirées du nez.
Procédure: Prise de sang
Le sang veineux sera prélevé
Procédure: Collecte d'urine
Les sujets seront invités à fournir un échantillon d'urine.
Procédure: échantillon de crachat
Avant leur bronchoscopie, les sujets seront invités à fournir un échantillon d'expectoration. Il s'agit d'une collection de mucus que vous toussez.
Procédure: bronchoscopie à fluorescence avec biopsie des voies respiratoires
Un tube flexible attaché à une source de lumière fluorescente sera inséré dans la bouche ou le nez du sujet pour atteindre les voies respiratoires. Des échantillons de la muqueuse des voies respiratoires seront prélevés, ainsi que des sécrétions bronchiques et des cellules épithéliales issues de brossages de la muqueuse des voies respiratoires.
Procédure: aspiration à l'aiguille fine du poumon
Une petite aiguille est insérée dans le poumon pour recueillir les tissus. Cette procédure ne sera effectuée que si le médecin du patient l'ordonne.
Procédure: thoracentèse
Une petite aiguille est insérée dans la cavité pulmonaire du patient et une petite quantité de liquide est recueillie. Cette procédure ne sera effectuée que si le médecin du patient l'ordonne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour quantifier les changements moléculaires au cours du développement du cancer du poumon
Délai: Après le prélèvement des échantillons désignés

Dans le cadre de l'étude, des échantillons de brossage nasal, des expectorations, du sang, de l'urine et une petite quantité d'autres tissus seront prélevés au cours des procédures de soins standard (épithélial bronchique, aspiration à l'aiguille fine transthoracique (FNA) et thoracentèse dans le cadre du patient travailler.

Le diagnostic clinique est l'objectif principal de la procédure. Tous les échantillons de recherche sont collectés une fois que l'objectif principal de la procédure est atteint.
Après le prélèvement des échantillons désignés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer une méthode de diagnostic et de stadification des lésions pré-invasives et invasives
Délai: Après le prélèvement des échantillons désignés
Utilisation de techniques protéomiques en laboratoire pour trouver une méthode de diagnostic du tissu pulmonaire comme bénin ou malin plutôt que de s'appuyer sur la chirurgie invasive à thorax ouvert pour un diagnostic
Après le prélèvement des échantillons désignés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimé)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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