- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00898313
폐암 위험이 높은 환자의 암 분자 예측 인자
폐암 행동의 분자 예측 인자
근거: 실험실 연구를 위해 암 위험이 높은 환자의 혈액, 소변, 가래 및 폐 조직 샘플을 사용하면 의사가 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 폐암 위험이 높은 환자의 암에 대한 분자 예측 인자를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 조직학적 평가를 위해 고정된 폐 조직을 사용하고 폐 종양 전 및 종양 병변에서 DNA, RNA 및 단백질 이상을 연구하기 위한 분자 연구를 위해 신선한 조직 샘플을 사용합니다.
- MALDI-MS(matrix-assisted laser desorption ionization-mass spectrometry)를 포함한 프로테오믹 기술을 사용하여 덜 침습적인 방법을 사용하여 전 침습 및 침습 병변을 진단하고 병기 결정하는 방법을 개발합니다.
개요: 혈액, 소변, 비강 세포 및 가래 샘플을 수집합니다. 폐 조직 샘플은 또한 형광 기관지경 검사 및 상피 세포 수집을 사용하여 수집됩니다.
샘플은 비교 게놈 혼성화, 발현 마이크로어레이 및 단백질 프로파일링을 포함하는 유전 및 단백질 분석에 의해 연구됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
- 전화번호: 1-800-811-8480
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
연락하다:
- VICC Clinical Trials Information Program
- 전화번호: 800-811-8480
- 이메일: cip@vanderbilt.edu
-
수석 연구원:
- Pierre Massion, MD
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
수석 연구원:
- Pierre Massion, MD
-
연락하다:
- Research Office
- 전화번호: 615-873-8066
-
연락하다:
- Rena Burns, RN
- 전화번호: (615) 873-7658
- 이메일: Rena.Burns@va.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-모든 성인은 폐암 징후 또는 증상 평가를 위해 Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital 및 Meharry Medical Center로 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 미성년자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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샘플 수집
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가래, 혈액, 소변 및 소량의 폐 조직 수집.
가래, 혈액, 소변 및 소량의 폐 조직 수집.
가래, 혈액, 소변 및 소량의 폐 조직 수집.
가래, 혈액, 소변 및 소량의 폐 조직 수집.
브러시를 사용하여 코에서 표면 세포를 제거합니다.
정맥혈을 채취합니다
피험자는 소변 표본을 제공하도록 요청받을 것입니다.
기관지경 검사 전에 피험자에게 가래 표본을 요청합니다.
이것은 기침할 때 나오는 점액의 집합체입니다.
형광 광원에 부착된 유연한 튜브를 피험자의 입이나 코에 삽입하여 기도에 도달합니다.
기도 내벽의 샘플과 기도 내벽의 칫솔질에서 나온 기관지 분비물 및 상피 세포를 채취합니다.
작은 바늘을 폐에 삽입하여 조직을 수집합니다.
이 절차는 환자의 의사가 주문한 경우에만 수행됩니다.
작은 바늘을 환자의 폐강에 삽입하고 소량의 체액을 채취합니다.
이 절차는 환자의 의사가 주문한 경우에만 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 발생 중 분자 변화를 정량화하기 위해
기간: 지정 검체 채취 후
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연구의 일환으로 비강 칫솔질 표본, 객담, 혈액, 소변 및 소량의 기타 조직이 표준 치료 절차(기관지 상피, 경흉부 미세 바늘 흡인(FNA) 및 환자의 일부로 흉강 천자) 중에 수집됩니다. 일하다. 임상 진단은 절차의 주요 목표입니다. 모든 연구 표본은 절차의 주요 목표가 충족된 후에 수집됩니다. |
지정 검체 채취 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전침습성 및 침습성 병변을 진단하고 단계를 결정하는 방법 개발
기간: 지정 검체 채취 후
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진단을 위해 침습적 개흉 수술에 의존하기보다는 폐 조직을 양성 또는 악성으로 진단하는 방법을 찾기 위해 실험실에서 단백질체학 기술을 사용합니다.
|
지정 검체 채취 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VICC THO 0398
- P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
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