Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák molekuláris előrejelzői a tüdőrák magas kockázatának kitett betegeknél

2026. április 21. frissítette: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A tüdőrák viselkedésének molekuláris előrejelzői

INDOKOLÁS: A magas rákkockázatú betegek vér-, vizelet-, köpet- és tüdőszövetmintáinak laboratóriumi vizsgálatokhoz való felhasználása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben előforduló változásokról, és azonosítani lehet a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a rák molekuláris előrejelzőit vizsgálja olyan betegeknél, akiknél magas a tüdőrák kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Fix tüdőszövet felhasználása szövettani kiértékeléshez, friss szövetminták használata molekuláris vizsgálatokhoz a tüdő preneoplasztikus és neoplasztikus elváltozásainak DNS-, RNS- és fehérje-rendellenességeinek tanulmányozására.
  • Proteomikai technikák, köztük a mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós ionizációs-tömegspektrometria (MALDI-MS) alkalmazása, a pre-invazív és az invazív elváltozások diagnosztizálására és stádiumbesorolására alkalmas módszer kidolgozása kevésbé invazív módszerekkel.

VÁZLAT: Vér-, vizelet-, orrsejt- és köpetmintákat gyűjtenek. A tüdőszövet mintákat fluoreszcens bronchoszkópiával és hámsejt-gyűjtéssel is gyűjtik.

A mintákat genetikai és proteomikai elemzésekkel vizsgálják, beleértve az összehasonlító genomi hibridizációt, expressziós microarray-t és fehérjeprofilozást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Telefonszám: 1-800-811-8480

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Toborzás
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Telefonszám: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Toborzás
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Massion, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Research Office
          • Telefonszám: 615-873-8066
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan emberek, akiknek tüdőrákja lehet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Minden felnőtt a Vanderbilt Medical Centerbe, a Veterans Administration Medical Centerbe, a St. Thomas Kórházba és a Meharry Medical Centerbe utalt a tüdőrák jeleinek vagy tüneteinek értékelése céljából.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Kiskorúak
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minta kollekció
Genetikai: összehasonlító genomi hibridizáció
Köpet, vér, vizelet és kis mennyiségű tüdőszövet összegyűjtése.
Genetikai: génexpressziós microarray elemzés
Köpet, vér, vizelet és kis mennyiségű tüdőszövet összegyűjtése.
Genetikai: proteomikus profilalkotási elemzés
Köpet, vér, vizelet és kis mennyiségű tüdőszövet összegyűjtése.
Egyéb: biológiai mintatartósítási eljárás
Köpet, vér, vizelet és kis mennyiségű tüdőszövet összegyűjtése.
Eljárás: orrmosás
Egy ecsettel eltávolítják a felületes sejteket az orrból.
Eljárás: Vérvétel
Vénás vért gyűjtenek
Eljárás: Vizeletgyűjtés
Az alanyokat felkérik, hogy adjanak vizeletmintát.
Eljárás: köpetminta
A bronchoszkópia előtt az alanyoktól köpetmintát kérnek. Ez a nyálkahártya gyűjteménye, amelyet felköhög.
Eljárás: fluoreszcens bronchoszkópia légúti biopsziával
A fluoreszkáló fényforráshoz csatlakoztatott rugalmas csövet az alany szájába vagy orrába helyezik, hogy elérje a légutakat. Mintavétel történik a légutak nyálkahártyájából, valamint a légutak nyálkahártyájának ecseteléséből származó hörgőváladékból és hámsejtekből.
Eljárás: a tüdő finom tűvel történő leszívása
Egy kis tűt szúrnak a tüdőbe a szövetek összegyűjtésére. Ezt az eljárást csak akkor hajtják végre, ha a beteg orvosa elrendeli.
Eljárás: mellkasi vizsgálat
Egy kis tűt szúrnak be a beteg tüdőüregébe, és kis mennyiségű folyadékot gyűjtenek össze. Ezt az eljárást csak akkor hajtják végre, ha a beteg orvosa elrendeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőrák kialakulása során bekövetkező molekuláris változások számszerűsítése
Időkeret: A kijelölt minták begyűjtése után

A vizsgálat részeként a szokásos ápolási eljárások során (bronchialis epithelialis, trans-thoracalis finomtű aspiráció (FNA) és thoracentesis a páciens részeként) orrkefés mintákat, köpetet, vért, vizeletet és kis mennyiségű egyéb szövetet gyűjtenek. feldolgoz.

A klinikai diagnózis az eljárás elsődleges célja. Valamennyi kutatási minta begyűjtése az eljárás elsődleges céljának megvalósulása után történik.
A kijelölt minták begyűjtése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módszer kidolgozása a pre-invazív és invazív elváltozások diagnosztizálására és szakaszára
Időkeret: A kijelölt minták begyűjtése után
Proteomikai technikák laboratóriumi alkalmazása a tüdőszövet jóindulatú vagy rosszindulatúként történő diagnosztizálására, ahelyett, hogy invazív, nyitott mellkasi műtétre hagyatkozna a diagnózis
A kijelölt minták begyűjtése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becsült)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel