Predictores moleculares de cáncer en pacientes con alto riesgo de cáncer de pulmón
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Predictores moleculares del comportamiento del cáncer de pulmón
FUNDAMENTO: El uso de muestras de sangre, orina, esputo y tejido pulmonar de pacientes con alto riesgo de cáncer para estudios de laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los cambios que pueden ocurrir en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca predictores moleculares de cáncer en pacientes con alto riesgo de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Genético: hibridación genómica comparativa
- Genético: análisis de microarrays de expresión génica
- Genético: análisis de perfiles proteómicos
- Otro: procedimiento de conservación de muestras biológicas
- Procedimiento: cepillado nasal
- Procedimiento: Extracción de sangre
- Procedimiento: Recolección de orina
- Procedimiento: muestra de esputo
- Procedimiento: broncoscopia de fluorescencia con biopsia de vía aérea
- Procedimiento: aspiración con aguja fina del pulmón
- Procedimiento: toracocentesis
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Utilizar tejido pulmonar fijado para evaluación histológica y muestras de tejido fresco para estudios moleculares para estudiar anomalías de ADN, ARN y proteínas en lesiones preneoplásicas y neoplásicas de pulmón.
- Utilizar técnicas proteómicas, incluida la espectrometría de masas de ionización y desorción láser asistida por matriz (MALDI-MS), para desarrollar un método de diagnóstico y estadificación de lesiones tanto preinvasivas como invasivas, utilizando métodos menos invasivos.
ESQUEMA: Se recolectan muestras de sangre, orina, células nasales y esputo. Las muestras de tejido pulmonar también se recolectan mediante broncoscopia de fluorescencia y recolección de células epiteliales.
Las muestras se estudian mediante análisis genéticos y proteómicos, que incluyen hibridación genómica comparativa, micromatrices de expresión y perfiles de proteínas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
- Número de teléfono: 1-800-811-8480
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- VICC Clinical Trials Information Program
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vanderbilt.edu
-
Investigador principal:
- Pierre Massion, MD
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Investigador principal:
- Pierre Massion, MD
-
Contacto:
- Research Office
- Número de teléfono: 615-873-8066
-
Contacto:
- Rena Burns, RN
- Número de teléfono: (615) 873-7658
- Correo electrónico: Rena.Burns@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que pueden tener cáncer de pulmón.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todos los adultos remitidos al Centro Médico Vanderbilt, al Centro Médico de la Administración de Veteranos, al Hospital St. Thomas y al Centro Médico Meharry para la evaluación de signos o síntomas de cáncer de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- menores
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Coleccion de muestra
|
Colección de esputo, sangre, orina y una pequeña cantidad de tejido pulmonar.
Colección de esputo, sangre, orina y una pequeña cantidad de tejido pulmonar.
Colección de esputo, sangre, orina y una pequeña cantidad de tejido pulmonar.
Colección de esputo, sangre, orina y una pequeña cantidad de tejido pulmonar.
Con un cepillo, se eliminan las células superficiales de la nariz.
Se recolectará sangre venosa
Se pedirá a los sujetos que proporcionen una muestra de orina.
Antes de la broncoscopia, se pedirá a los sujetos una muestra de esputo.
Esta es una colección de mucosidad que expulsa al toser.
Se insertará un tubo flexible conectado a una fuente de luz fluorescente en la boca o la nariz del sujeto para llegar a las vías respiratorias.
Se tomarán muestras del revestimiento de las vías respiratorias, así como secreciones bronquiales y células epiteliales del cepillado del revestimiento de las vías respiratorias.
Se inserta una pequeña aguja en el pulmón para recolectar tejido.
Este procedimiento sólo se realizará si el médico del paciente lo ordena.
Se inserta una pequeña aguja en la cavidad pulmonar del paciente y se recolecta una pequeña cantidad de líquido.
Este procedimiento sólo se realizará si el médico del paciente lo ordena.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para cuantificar los cambios moleculares durante el desarrollo del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Después de la recolección de muestras designadas
|
Como parte del estudio, se recolectarán muestras de cepillado nasal, esputo, sangre, orina y una pequeña cantidad de otros tejidos durante los procedimientos estándar de atención (epitelial bronquial, aspiración con aguja fina transtorácica (FNA) y toracocentesis como parte de la atención del paciente). elaborar. El diagnóstico clínico es el objetivo principal del procedimiento. Todos los especímenes de investigación se recolectan después de cumplir el objetivo principal del procedimiento. |
Después de la recolección de muestras designadas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollar un método para diagnosticar y estadificar lesiones preinvasivas e invasivas
Periodo de tiempo: Después de la recolección de muestras designadas
|
Uso de técnicas proteómicas en el laboratorio para encontrar un método de diagnóstico del tejido pulmonar como benigno o maligno en lugar de depender de la cirugía invasiva a tórax abierto para el diagnóstico
|
Después de la recolección de muestras designadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC THO 0398
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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