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Preditores Moleculares de Câncer em Pacientes com Alto Risco de Câncer de Pulmão

21 de abril de 2026 atualizado por: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Preditores Moleculares do Comportamento do Câncer de Pulmão

JUSTIFICAÇÃO: O uso de amostras de sangue, urina, escarro e tecido pulmonar de pacientes com alto risco de câncer para estudos laboratoriais pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que podem ocorrer no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando preditores moleculares de câncer em pacientes com alto risco de câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Usar tecido pulmonar fixo para avaliação histológica e amostras de tecido fresco para estudos moleculares para estudar DNA, RNA e anormalidades de proteínas em lesões pulmonares pré-neoplásicas e neoplásicas.
  • Utilizar técnicas proteômicas, incluindo espectrometria de massa por ionização por dessorção a laser assistida por matriz (MALDI-MS), para desenvolver um método de diagnóstico e estadiamento de lesões pré-invasivas e invasivas, usando métodos menos invasivos.

ESBOÇO: São coletadas amostras de sangue, urina, células nasais e escarro. Amostras de tecido pulmonar também são coletadas usando broncoscopia de fluorescência e coleta de células epiteliais.

As amostras são estudadas por análises genéticas e proteômicas, incluindo hibridação genômica comparativa, microarray de expressão e perfil de proteína.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Número de telefone: 1-800-811-8480

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Recrutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Número de telefone: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Investigador principal:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Recrutamento
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Investigador principal:
          • Pierre Massion, MD
        • Contato:
          • Research Office
          • Número de telefone: 615-873-8066
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que podem ter câncer de pulmão.

Descrição

Critério de inclusão:

-Todos os adultos encaminhados para Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital e Meharry Medical Center para avaliação de sinais ou sintomas de câncer de pulmão.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • menores
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coleta de amostras
Genético: hibridização genômica comparativa
Coleta de escarro, sangue, urina e uma pequena quantidade de tecido pulmonar.
Genético: análise de microarray de expressão gênica
Coleta de escarro, sangue, urina e uma pequena quantidade de tecido pulmonar.
Genético: análise de perfil proteômico
Coleta de escarro, sangue, urina e uma pequena quantidade de tecido pulmonar.
Outro: procedimento de preservação de amostras biológicas
Coleta de escarro, sangue, urina e uma pequena quantidade de tecido pulmonar.
Procedimento: escovação nasal
Com um pincel, são retiradas as células superficiais do nariz.
Procedimento: Coleta de sangue
O sangue venoso será coletado
Procedimento: Coleta de urina
Os indivíduos serão solicitados a fornecer uma amostra de urina.
Procedimento: amostra de escarro
Antes da broncoscopia, os indivíduos serão solicitados a fornecer uma amostra de escarro. Esta é uma coleção de muco que você tosse.
Procedimento: broncoscopia de fluorescência com biópsia das vias aéreas
Um tubo flexível ligado a uma fonte de luz fluorescente será inserido na boca ou nariz do paciente para alcançar as vias aéreas. Amostras do revestimento das vias aéreas serão coletadas, bem como secreções brônquicas e células epiteliais de escovados do revestimento das vias aéreas.
Procedimento: aspiração por agulha fina do pulmão
Uma pequena agulha é inserida no pulmão para coletar tecido. Este procedimento só será realizado se o médico do paciente assim o solicitar.
Procedimento: toracocentese
Uma pequena agulha é inserida na cavidade pulmonar do paciente e uma pequena quantidade de líquido é coletada. Este procedimento só será realizado se o médico do paciente assim o solicitar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificar as alterações moleculares durante o desenvolvimento do câncer de pulmão
Prazo: Após a coleta de amostras designadas

Como parte do estudo, espécimes de escovação nasal, escarro, sangue, urina e uma pequena quantidade de outros tecidos serão coletados durante os procedimentos padrão de atendimento (epitelial brônquico, aspiração transtorácica com agulha fina (FNA) e toracocentese como parte do paciente trabalhar.

O diagnóstico clínico é o principal objetivo do procedimento. Todos os espécimes de pesquisa são coletados após o objetivo principal do procedimento ser alcançado.
Após a coleta de amostras designadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver um método para diagnosticar e estadiar lesões pré-invasivas e invasivas
Prazo: Após a coleta de amostras designadas
Uso de técnicas proteômicas em laboratório para encontrar um método de diagnóstico de tecido pulmonar como benigno ou maligno, em vez de depender de cirurgia invasiva de tórax aberto para diagnóstico
Após a coleta de amostras designadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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