Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære prediktorer for kreft hos pasienter med høy risiko for lungekreft

21. april 2026 oppdatert av: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekylære prediktorer for lungekreftatferd

BAKGRUNN: Å bruke prøver av blod, urin, sputum og lungevev fra pasienter med høy risiko for kreft til laboratoriestudier kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som kan oppstå i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på molekylære prediktorer for kreft hos pasienter med høy risiko for lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å bruke fast lungevev for histologisk evaluering og ferske vevsprøver for molekylære studier for å studere DNA-, RNA- og proteinavvik i lungepreneoplastiske og neoplastiske lesjoner.
  • Å bruke proteomiske teknikker, inkludert matrise-assistert laserdesorpsjon ionisering-massespektrometri (MALDI-MS), for å utvikle en metode for å diagnostisere og iscenesette både pre-invasive og invasive lesjoner, ved å bruke mindre invasive metoder.

OVERSIGT: Blod-, urin-, nesecelle- og sputumprøver tas. Lungevevsprøver tas også ved bruk av fluorescensbronkoskopi og epitelcelleinnsamling.

Prøver studeres ved genetiske og proteomiske analyser, inkludert komparativ genomisk hybridisering, ekspresjonsmikroarray og proteinprofilering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Telefonnummer: 1-800-811-8480

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-post: cip@vanderbilt.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Massion, MD
        • Ta kontakt med:
          • Research Office
          • Telefonnummer: 615-873-8066
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som kan ha lungekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Alle voksne henviste til Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital og Meharry Medical Center for evaluering av tegn eller symptomer på lungekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Mindreårige
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prøvesamling
Genetisk: komparativ genomisk hybridisering
Oppsamling av sputum, blod, urin og en liten mengde lungevev.
Genetisk: genuttrykk mikroarray analyse
Oppsamling av sputum, blod, urin og en liten mengde lungevev.
Genetisk: proteomisk profileringsanalyse
Oppsamling av sputum, blod, urin og en liten mengde lungevev.
Annen: biologisk prøvekonserveringsprosedyre
Oppsamling av sputum, blod, urin og en liten mengde lungevev.
Fremgangsmåte: nesebørsting
Ved hjelp av en børste fjernes overfladiske celler fra nesen.
Fremgangsmåte: Blodtrekk
Venøst ​​blod vil bli samlet inn
Fremgangsmåte: Urinsamling
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi en urinprøve.
Fremgangsmåte: sputumprøve
Før bronkoskopi vil forsøkspersonene bli bedt om en sputumprøve. Dette er en samling av slim som du hoster opp.
Fremgangsmåte: fluorescensbronkoskopi med luftveisbiopsi
Et fleksibelt rør festet til en fluorescerende lyskilde vil bli satt inn i personens munn eller nese for å nå luftveien. Det vil bli tatt prøver av slimhinnen i luftveiene, samt bronkialsekret og epitelceller fra børsting av luftveisslimhinnen.
Fremgangsmåte: finnålsaspirasjon av lungen
En liten nål settes inn i lungen for å samle vev. Denne prosedyren vil bare bli utført hvis pasientens lege bestiller det.
Fremgangsmåte: thoracentese
En liten nål settes inn i pasientens lungehule og en liten mengde væske samles opp. Denne prosedyren vil bare bli utført hvis pasientens lege bestiller det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å kvantifisere de molekylære endringene under utvikling av lungekreft
Tidsramme: Etter innsamling av utpekte prøver

Som en del av studien vil nesebørsteprøver, sputum, blod, urin og en liten mengde annet vev samles inn under standardbehandlingsprosedyrer (bronkial epitel, trans-thorax finnålaspirasjon (FNA) og thoracentese som en del av pasienten opparbeide.

Klinisk diagnose er det primære målet med prosedyren. Alle forskningsprøvene samles inn etter at hovedmålet med prosedyren er oppfylt.
Etter innsamling av utpekte prøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle en metode for å diagnostisere og iscenesette pre-invasive og invasive lesjoner
Tidsramme: Etter innsamling av utpekte prøver
Bruk av proteomiske teknikker i laboratoriet for å finne en metode for å diagnostisere lungevev som godartet eller ondartet i stedet for å stole på invasiv åpen brystkirurgi for en diagnose
Etter innsamling av utpekte prøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på komparativ genomisk hybridisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere