Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární prediktory rakoviny u pacientů s vysokým rizikem rakoviny plic

21. dubna 2026 aktualizováno: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekulární prediktory chování při rakovině plic

ODŮVODNĚNÍ: Použití vzorků krve, moči, sputa a plicní tkáně od pacientů s vysokým rizikem rakoviny pro laboratorní studie může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá molekulárními prediktory rakoviny u pacientů s vysokým rizikem rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Používat fixovanou plicní tkáň pro histologické hodnocení a čerstvé vzorky tkáně pro molekulární studie ke studiu abnormalit DNA, RNA a proteinů v plicních preneoplastických a neoplastických lézích.
  • Využít proteomických technik, včetně matrice asistované laserové desorpce, ionizace-hmotnostní spektrometrie (MALDI-MS), vyvinout metodu diagnostiky a stagingu preinvazivních i invazivních lézí s využitím méně invazivních metod.

Přehled: Odebírají se vzorky krve, moči, nosních buněk a sputa. Vzorky plicní tkáně se také odebírají pomocí fluorescenční bronchoskopie a odběru epiteliálních buněk.

Vzorky jsou studovány genetickými a proteomickými analýzami, včetně komparativní genomové hybridizace, expresního mikročipu a profilování proteinů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Telefonní číslo: 1-800-811-8480

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre Massion, MD
        • Kontakt:
          • Research Office
          • Telefonní číslo: 615-873-8066
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří mohou mít rakovinu plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Všichni dospělí se obrátili na Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital a Meharry Medical Center pro vyhodnocení známek nebo symptomů rakoviny plic.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nezletilí
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolekce vzorků
Genetický: srovnávací genomová hybridizace
Odběr sputa, krve, moči a malého množství plicní tkáně.
Genetický: analýza genové exprese microarray
Odběr sputa, krve, moči a malého množství plicní tkáně.
Genetický: analýza proteomického profilování
Odběr sputa, krve, moči a malého množství plicní tkáně.
Jiný: postup uchování biologického vzorku
Odběr sputa, krve, moči a malého množství plicní tkáně.
Postup: čištění nosu
Pomocí kartáčku se z nosu odstraní povrchové buňky.
Postup: Odběr krve
Bude odebrána venózní krev
Postup: Sběr moči
Subjekty budou požádány, aby poskytly vzorek moči.
Postup: vzorek sputa
Před bronchoskopií budou subjekty požádány o vzorek sputa. To je sbírka hlenu, který vykašlete.
Postup: fluorescenční bronchoskopie s biopsií dýchacích cest
Ohebná trubice připojená ke zdroji fluorescenčního světla bude vložena do úst nebo nosu subjektu, aby dosáhla dýchacích cest. Budou odebrány vzorky výstelky dýchacích cest, bronchiálního sekretu a epiteliálních buněk z kartáčování výstelky dýchacích cest.
Postup: aspirace plic jemnou jehlou
Do plic se zavede malá jehla, aby se shromáždila tkáň. Tento postup bude proveden pouze v případě, že jej nařídí lékař pacienta.
Postup: torakocentéza
Do plicní dutiny pacienta se zavede malá jehla a odebere se malé množství tekutiny. Tento postup bude proveden pouze v případě, že jej nařídí lékař pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikovat molekulární změny během vývoje rakoviny plic
Časové okno: Po odběru určených vzorků

V rámci studie budou během standardních procedur (bronchiální epiteliální, transthorakální aspirace jemnou jehlou (FNA) a torakocentéza jako součást vyšetření pacienta odebrány vzorky nosního kartáčku, sputa, krve, moči a malého množství další tkáně. vypracovat.

Klinická diagnostika je primárním cílem výkonu. Všechny výzkumné vzorky jsou odebírány po splnění primárního cíle postupu.
Po odběru určených vzorků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout metodu pro diagnostiku a stádium preinvazivních a invazivních lézí
Časové okno: Po odběru určených vzorků
Použití proteomických technik v laboratoři k nalezení metody diagnostiky plicní tkáně jako benigní nebo maligní spíše než spoléhání se na invazivní operaci otevřeného hrudníku pro diagnózu
Po odběru určených vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit