- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898313
Syövän molekyylien ennustajat potilailla, joilla on korkea keuhkosyövän riski
Keuhkosyövän käyttäytymisen molekyylien ennustajat
PERUSTELUT: Korkean syöpäriskin omaavien potilaiden veri-, virtsa-, yskös- ja keuhkokudosnäytteiden käyttäminen laboratoriotutkimuksiin voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan syövän molekyylien ennustajia potilailla, joilla on korkea keuhkosyövän riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: vertaileva genominen hybridisaatio
- Geneettinen: geeniekspression microarray-analyysi
- Geneettinen: proteominen profilointianalyysi
- Muut: biologisten näytteiden säilytysmenettely
- Menettely: nenän harjaus
- Menettely: Verenotto
- Menettely: Virtsan keräys
- Menettely: yskösnäyte
- Menettely: fluoresenssibronkoskoopia hengitysteiden biopsialla
- Menettely: keuhkojen hieno neulaaspiraatio
- Menettely: rintakehä
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Käyttää kiinteää keuhkokudosta histologiseen arviointiin ja tuoreita kudosnäytteitä molekyylitutkimuksiin DNA-, RNA- ja proteiinipoikkeavuuksien tutkimiseksi keuhkojen preneoplastisissa ja neoplastisissa leesioissa.
- Käyttää proteomisia tekniikoita, mukaan lukien matriisiavusteinen laserdesorptioionisaatio-massaspektrometria (MALDI-MS), kehittää menetelmä diagnosoida ja määrittää sekä pre-invasiivisia että invasiivisia vaurioita käyttämällä vähemmän invasiivisia menetelmiä.
YHTEENVETO: Veri-, virtsa-, nenäsolu- ja yskösnäytteet kerätään. Keuhkokudosnäytteitä kerätään myös käyttämällä fluoresenssibronkoskopiaa ja epiteelisolujen keräämistä.
Näytteitä tutkitaan geneettisillä ja proteomisilla analyyseillä, mukaan lukien vertaileva genominen hybridisaatio, ekspressiomikrosiru ja proteiiniprofilointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
- Puhelinnumero: 1-800-811-8480
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- VICC Clinical Trials Information Program
- Puhelinnumero: 800-811-8480
- Sähköposti: cip@vanderbilt.edu
-
Päätutkija:
- Pierre Massion, MD
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Päätutkija:
- Pierre Massion, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Office
- Puhelinnumero: 615-873-8066
-
Ottaa yhteyttä:
- Rena Burns, RN
- Puhelinnumero: (615) 873-7658
- Sähköposti: Rena.Burns@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kaikki aikuiset ohjattiin Vanderbilt Medical Centeriin, Veterans Administration Medical Centeriin, St. Thomas Hospitaliin ja Meharry Medical Centeriin arvioimaan keuhkosyövän merkkejä tai oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Alaikäiset
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näytekokoelma
|
Ysköksen, veren, virtsan ja pienen määrän keuhkokudosta keräys.
Ysköksen, veren, virtsan ja pienen määrän keuhkokudosta keräys.
Ysköksen, veren, virtsan ja pienen määrän keuhkokudosta keräys.
Ysköksen, veren, virtsan ja pienen määrän keuhkokudosta keräys.
Pinnalliset solut poistetaan nenästä harjalla.
Laskimoveri kerätään
Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan virtsanäyte.
Ennen bronkoskopiaa koehenkilöiltä pyydetään yskösnäyte.
Tämä on kokoelma limakalvoja, joita yskit.
Fluoresoivaan valonlähteeseen kiinnitetty taipuisa putki työnnetään kohteen suuhun tai nenään, jotta se pääsee hengitysteihin.
Näytteitä otetaan hengitysteiden limakalvosta sekä hengitysteiden limakalvon harjauksista keuhkoputken eritteistä ja epiteelisoluista.
Pieni neula työnnetään keuhkoihin kudoksen keräämiseksi.
Tämä toimenpide suoritetaan vain, jos potilaan lääkäri määrää sen.
Pieni neula työnnetään potilaan keuhkoonteloon ja pieni määrä nestettä kerätään.
Tämä toimenpide suoritetaan vain, jos potilaan lääkäri määrää sen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekulaaristen muutosten kvantifiointi keuhkosyövän kehittymisen aikana
Aikaikkuna: Nimettyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
Osana tutkimusta nenän harjausnäytteitä, ysköstä, verta, virtsaa ja pieni määrä muuta kudosta kerätään tavallisten hoitotoimenpiteiden aikana (keuhkoputken epiteeli, trans-thoracic fine neula-aspiraatio (FNA) ja thoracentesis osana potilasta työstää. Kliininen diagnoosi on toimenpiteen ensisijainen tavoite. Kaikki tutkimusnäytteet kerätään, kun toimenpiteen ensisijainen tavoite on saavutettu. |
Nimettyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittää menetelmä preinvasiivisten ja invasiivisten leesioiden diagnosoimiseksi ja vaiheittaiseksi
Aikaikkuna: Nimettyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
Proteomisten tekniikoiden käyttö laboratoriossa menetelmän löytämiseksi, jolla keuhkokudos voidaan diagnosoida hyvänlaatuiseksi tai pahanlaatuiseksi sen sijaan, että luottaisi diagnoosiin invasiiviseen avorintaleikkaukseen
|
Nimettyjen näytteiden keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Parasenteesi
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Geneettiset tekniikat
- Sekvenssianalyysi
- Mikrosirun analyyttiset menettelyt
- Molekyylidiagnostiikkatekniikat
- Sytogeneettinen analyysi
- Nukleiinihappohybridisaatio
- Molecular Probe Techniques
- Microarray Analysis
- Verinäytteen kokoelma
- Virtsanäytteen kokoelma
- Torakosenteesi
- Vertailugeenihybridisaatio
- Oligonukleotidiryhmän sekvenssianalyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC THO 0398
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset vertaileva genominen hybridisaatio
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Myrexis... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi