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Predittori molecolari di cancro in pazienti ad alto rischio di cancro ai polmoni

21 aprile 2026 aggiornato da: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Predittori molecolari del comportamento del cancro del polmone

RAZIONALE: l'utilizzo di campioni di sangue, urina, espettorato e tessuto polmonare di pazienti ad alto rischio di cancro per studi di laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i predittori molecolari di cancro nei pazienti ad alto rischio di cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Utilizzare tessuto polmonare fissato per la valutazione istologica e campioni di tessuto fresco per studi molecolari per studiare le anomalie del DNA, dell'RNA e delle proteine ​​nelle lesioni polmonari preneoplastiche e neoplastiche.
  • Utilizzare tecniche di proteomica, inclusa la spettrometria di massa con ionizzazione e desorbimento laser assistita da matrice (MALDI-MS), per sviluppare un metodo di diagnosi e stadiazione delle lesioni pre-invasive e invasive, utilizzando metodi meno invasivi.

SCHEMA: Vengono raccolti campioni di sangue, urina, cellule nasali ed espettorato. I campioni di tessuto polmonare vengono raccolti anche mediante broncoscopia a fluorescenza e raccolta di cellule epiteliali.

I campioni vengono studiati mediante analisi genetiche e proteomiche, tra cui ibridazione genomica comparativa, microarray di espressione e profili proteici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Numero di telefono: 1-800-811-8480

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Numero di telefono: 800-811-8480
          • Email: cip@vanderbilt.edu
        • Investigatore principale:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Reclutamento
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Investigatore principale:
          • Pierre Massion, MD
        • Contatto:
          • Research Office
          • Numero di telefono: 615-873-8066
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone che possono avere il cancro ai polmoni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Tutti gli adulti si sono rivolti al Vanderbilt Medical Center, al Veterans Administration Medical Center, al St. Thomas Hospital e al Meharry Medical Center per la valutazione di segni o sintomi di cancro ai polmoni.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Minori
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raccolta di campioni
Genetico: ibridazione genomica comparativa
Raccolta di espettorato, sangue, urina e una piccola quantità di tessuto polmonare.
Genetico: analisi di microarray di espressione genica
Raccolta di espettorato, sangue, urina e una piccola quantità di tessuto polmonare.
Genetico: analisi del profilo proteomico
Raccolta di espettorato, sangue, urina e una piccola quantità di tessuto polmonare.
Altro: procedura di conservazione del campione biologico
Raccolta di espettorato, sangue, urina e una piccola quantità di tessuto polmonare.
Procedura: spazzolatura nasale
Usando un pennello, le cellule superficiali vengono rimosse dal naso.
Procedura: Prelievo di sangue
Verrà raccolto sangue venoso
Procedura: Raccolta delle urine
Ai soggetti verrà chiesto di fornire un campione di urina.
Procedura: campione di espettorato
Prima della loro broncoscopia, ai soggetti verrà chiesto un campione di espettorato. Questa è una raccolta di muco che tossisci.
Procedura: broncoscopia a fluorescenza con biopsia delle vie aeree
Un tubo flessibile collegato a una sorgente di luce fluorescente verrà inserito nella bocca o nel naso del soggetto per raggiungere le vie aeree. Verranno prelevati campioni del rivestimento delle vie aeree, nonché delle secrezioni bronchiali e delle cellule epiteliali da spazzolamento del rivestimento delle vie aeree.
Procedura: agoaspirato polmonare del polmone
Un piccolo ago viene inserito nel polmone per raccogliere il tessuto. Questa procedura verrà eseguita solo se il medico del paziente lo ordina.
Procedura: toracentesi
Un piccolo ago viene inserito nella cavità polmonare del paziente e viene raccolta una piccola quantità di fluido. Questa procedura verrà eseguita solo se il medico del paziente lo ordina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per quantificare i cambiamenti molecolari durante lo sviluppo del cancro del polmone
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei campioni designati

Nell'ambito dello studio verranno raccolti campioni di spazzolatura nasale, espettorato, sangue, urina e una piccola quantità di altri tessuti durante le procedure standard di cura (epiteliale bronchiale, aspirazione con ago sottile transtoracico (FNA) e toracentesi come parte del paziente lavorare.

La diagnosi clinica è l'obiettivo primario della procedura. Tutti i campioni di ricerca vengono raccolti dopo che l'obiettivo primario della procedura è stato raggiunto.
Dopo la raccolta dei campioni designati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un metodo per diagnosticare e mettere in scena lesioni pre-invasive e invasive
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei campioni designati
Uso di tecniche proteomiche in laboratorio per trovare un metodo per diagnosticare il tessuto polmonare come benigno o maligno piuttosto che fare affidamento sulla chirurgia invasiva a torace aperto per una diagnosi
Dopo la raccolta dei campioni designati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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