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研究患有乳腺癌或有乳腺癌病史的女性的血液样本

2012年12月13日更新者：University of Arizona

乳腺癌患者循环内皮细胞 (CEC) 和血浆血管生成因子的定量分析

理由：在实验室研究当前或既往癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解与癌症相关的生物标志物。

目的：这项研究正在研究患有乳腺癌或有乳腺癌病史的女性的血液样本。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

比较患有可测量的活动性乳腺癌女性的外周血 (PB) 循环内皮细胞 (CEC) 浓度与目前没有活动性疾病证据的有乳腺癌病史的女性对照人群中 CEC 的 PB 浓度。

中学

比较患有可测量乳腺癌的女性在开始新的化疗或激素治疗之前和之后 3 周和 6 周时 CEC 的 PB 浓度之间的关系，并将这些值与治疗的临床反应相关联以确定 CEC 是否可以用作肿瘤标志物或疾病负担指标。
将 PB 浓度的 CEC 与与血管生成相关的血浆蛋白水平进行比较，包括血管内皮生长因子，在患有乳腺癌或既往乳腺癌病史的女性中。

大纲：收集外周血和血浆样本用于分析循环内皮细胞 (CEC) 和血管生成生长因子水平。在基线以及治疗开始后的 3 周和 6 周收集开始新的乳腺癌化疗或激素治疗的患者的血样。 CEC 通过流式细胞术进行量化，血浆血管生成标记物通过 ELISA 进行评估。

预计应计：本研究将累计 100 名患有活动性、可测量乳腺癌的患者和 100 名既往有乳腺癌病史的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

患有乳腺癌或有乳腺癌病史的女性

描述

疾病特征：

满足以下条件之一：
- 在亚利桑那癌症中心诊所接受可测量乳腺癌的治疗
- 在亚利桑那癌症中心接受既往乳腺癌病史（无活动性疾病证据）的随访
未指定激素受体状态

患者特征：

未指定更年期状态
未怀孕或哺乳

先前的同步治疗：

见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
活动性可测量乳腺癌患者与既往无活动性疾病证据的乳腺癌病史患者外周血 (PB) 循环内皮细胞 (CEC) 和血浆血管生成因子水平的比较

次要结果测量

结果测量
CEC 和血浆血管生成因子与肿瘤对化疗方案反应的相关性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arizona

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Alison T. Stopeck, MD、University of Arizona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的