Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение образцов крови у женщин с раком молочной железы или раком молочной железы в анамнезе

13 декабря 2012 г. обновлено: University of Arizona

КОЛИЧЕСТВЕННАЯ ОЦЕНКА ЦИРКУЛИРУЮЩИХ ЭНДОТЕЛИАЛЬНЫХ КЛЕТОК (ЦИК) И ФАКТОРОВ АНГИОГЕННЫХ ФАКТОРОВ В ПЛАЗМЕ У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное исследование образцов крови пациентов с текущим или перенесенным раком может помочь врачам узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы крови женщин с раком молочной железы или раком молочной железы в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Сравнить концентрации циркулирующих эндотелиальных клеток (CEC) в периферической крови (PB) у женщин с измеримым активным раком молочной железы с концентрациями CEC в PB в контрольной популяции женщин с раком молочной железы в анамнезе, у которых в настоящее время нет признаков активного заболевания.

Среднее

  • Сравнить у женщин с поддающимся измерению раком молочной железы взаимосвязь между концентрациями ЦИК в PB до и через 3 и 6 недель после начала новой химиотерапии или гормональной терапии и сопоставить эти значения с клиническим ответом на лечение, чтобы определить, можно ли использовать ЦИК в качестве онкомаркер или индикатор бремени болезни.
  • Сравнить концентрации ЦИК PB с уровнями белков плазмы, связанных с ангиогенезом, включая фактор роста эндотелия сосудов, у женщин с активным раком молочной железы или раком молочной железы в анамнезе.

ПЛАН: Образцы периферической крови и плазмы собираются для анализа уровня циркулирующих эндотелиальных клеток (ЦИК) и ангиогенного фактора роста. Образцы крови у пациентов, начинающих новую химиотерапию или гормональную терапию рака молочной железы, собирают в начале исследования, а также через 3 и 6 недель после начала лечения. ЦИК определяют количественно с помощью проточной цитометрии, а маркеры ангиогенеза в плазме оценивают с помощью ELISA.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 100 пациентов с активным, поддающимся измерению раком молочной железы и 100 пациентов с раком молочной железы в анамнезе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с раком молочной железы или раком молочной железы в анамнезе

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Лечение измеримого рака молочной железы в клинике Аризонского онкологического центра.
    • Отслеживание рака молочной железы в анамнезе (без признаков активного заболевания) в Онкологическом центре Аризоны.
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Менопаузальный статус не указан
  • Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сравнение уровней циркулирующих эндотелиальных клеток (CEC) периферической крови (PB) и факторов ангиогенеза в плазме у пациентов с активным, поддающимся измерению раком молочной железы и раком молочной железы в анамнезе без признаков активного заболевания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция ЦИК и ангиогенных факторов плазмы с реакцией опухоли на режим химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (Грант/контракт NIH США)
  • UARIZ-HSCA01134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться