Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodprøver hos kvinder med brystkræft eller en historie med brystkræft

13. december 2012 opdateret af: University of Arizona

KVANTIFIKATION AF CIRKULATENDE ENDOTELCELLER (CEC) OG PLASMA ANGIOGENE FAKTORER HOS PATIENTER MED BRYSTCANCER

RATIONALE: At studere prøver af blod i laboratoriet fra patienter med nuværende eller tidligere kræft kan hjælpe læger med at lære mere om biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blodprøver hos kvinder med brystkræft eller en historie med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At sammenligne koncentrationer i perifert blod (PB) af cirkulerende endotelceller (CEC) hos kvinder med målbar, aktiv brystkræft med PB-koncentrationer af CEC i en kontrolpopulation af kvinder med en historie med brystkræft, som i øjeblikket er uden tegn på aktiv sygdom.

Sekundær

  • At sammenligne forholdet mellem PB-koncentrationer af CEC hos kvinder med målbar brystkræft før og 3 og 6 uger efter påbegyndelse af en ny kemoterapi eller hormonbehandling, og korrelere disse værdier med klinisk respons på behandlingen for at bestemme, om CEC kan bruges som en tumormarkør eller indikator for sygdomsbyrde.
  • At sammenligne PB-koncentrationer af CEC med niveauer af plasmaproteiner forbundet med angiogenese, herunder vaskulær endotelvækstfaktor, hos kvinder med aktiv eller tidligere brystkræft.

OVERSIGT: Perifere blod- og plasmaprøver indsamles til analyse af cirkulerende endotelceller (CEC) og angiogene vækstfaktorniveauer. Blodprøver fra patienter, der påbegynder en ny kemoterapi eller hormonbehandling mod brystkræft, udtages ved baseline og 3 og 6 uger efter behandlingsstart. CEC kvantificeres via flowcytometri og plasma angiogene markører vurderes via ELISA.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 100 patienter med aktiv, målbar brystkræft og 100 patienter med tidligere brystkræft i anamnesen vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med brystkræft eller en historie med brystkræft

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Modtager behandling for målbar brystkræft på Arizona Cancer Center Clinic
    • Bliver fulgt for en tidligere historie med brystkræft (uden tegn på aktiv sygdom) på Arizona Cancer Center
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke specificeret
  • Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af niveauer af perifert blod (PB) cirkulerende endotelceller (CEC) og plasma angiogene faktorer mellem patienter med aktiv, målbar brystkræft versus tidligere historie med brystkræft uden tegn på aktiv sygdom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af CEC og plasma angiogene faktorer med respons på tumor til en kemoterapi regime

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison T. Stopeck, MD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000597587
  • P30CA023074 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UARIZ-HSCA01134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner